發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
發(fā)文日期2020年02月02日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年02月02日
效力級別部門規(guī)范性文件
根據(jù)《國務院辦公廳關于延長2020年春節(jié)假期的通知》，為全面落實新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控措施，最大限度減少人員流動聚集，阻斷疫情傳播擴散渠道，切實保障申請人的生命安全和身體健康，根據(jù)國家局防控疫情工作決策部署和北京市有關防控安排，我中心擬對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間的藥品注冊受理、資料接收和咨詢等業(yè)務工作予以調(diào)整?，F(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、 充分運用“申請人之窗”平臺
自2020年2月3日起，對于已開通“申請人之窗”賬號的申請人，可按照相關要求通過“申請人之窗”平臺提交各類電子資料。
二、 調(diào)整資料接收和送達方式
自2020年2月3日起，我中心一層資料接收室暫?，F(xiàn)場簽收業(yè)務，暫停現(xiàn)場接收申報資料、補正資料和補充資料等各類資料，暫?，F(xiàn)場送達行政許可受理文書及相關注冊申報資料等業(yè)務，統(tǒng)一調(diào)整為郵寄方式接收和送達。
三、 調(diào)整咨詢業(yè)務開展方式
自2020年2月3日起，我中心暫?，F(xiàn)場咨詢業(yè)務。為滿足申請人業(yè)務咨詢需求，廣泛開展網(wǎng)絡咨詢和電話咨詢。同時，為便于申請人，增加電話咨詢時間，調(diào)整為每周一至周五全天。
申請人可登錄藥審中心網(wǎng)站（https://www.cde.org.cn/），通過“申請人之窗—一般性技術問題咨詢平臺”申請網(wǎng)上咨詢，我中心將在收到申請之日起10-15個工作日內(nèi)完成網(wǎng)上咨詢意見的回復工作。同時，增加電話咨詢時間。受理咨詢電話為010-85242306，咨詢時間為每周二、周四上午9:00-11:30，下午13:30-17:00。技術咨詢電話為010-85243528，咨詢時間為每周一、周三、周五上午9:00-11:30，下午13:30-17:00。
疫情期間，如有防控新型冠狀病毒感染肺炎等特殊產(chǎn)品的申報，申請人可隨時與我中心聯(lián)系。
以上業(yè)務恢復正常安排的時間視國家對疫情防控工作的要求另行通知。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年2月2日
