發(fā)文機(jī)關(guān)國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組
發(fā)文日期2020年02月03日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號工信明電〔2020〕10號
施行日期2020年02月03日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市人民政府：
經(jīng)商國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)就疫情防控期間的防護(hù)服使用提出如下建議：
一、 各地方要合理配置和分級使用防護(hù)服，把有限的資源用好，重點(diǎn)保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。防護(hù)服在隔離重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)（房）等有嚴(yán)格微生物指標(biāo)控制的場所，以及隔離病區(qū)（房）、隔離留觀病區(qū)（房）使用，其他區(qū)域原則上不使用。
二、 針對隔離重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)（房）等有嚴(yán)格微生物指標(biāo)控制的場所，優(yōu)先使用符合國標(biāo)（GB19082）的一次性無菌醫(yī)用防護(hù)服。符合國標(biāo)的一次性無菌醫(yī)用防護(hù)服供給不足時，可以按順序使用在境外上市符合日標(biāo)、美標(biāo)、歐標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)的一次性無菌醫(yī)用防護(hù)服（所需證明材料包括：境外醫(yī)療器械上市許可證明和檢測報告、無菌證明、企業(yè)做出質(zhì)量安全承諾等）。
三、 針對隔離留觀病區(qū)（房）、隔離病區(qū)（房），符合國標(biāo)的醫(yī)用防護(hù)服供給不足時，可使用在境外上市符合日標(biāo)、美標(biāo)、歐標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用防護(hù)服（所需證明材料包括：境外醫(yī)療器械上市許可證明和檢測報告、企業(yè)做出的質(zhì)量安全承諾等），以及《國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制物資保障組關(guān)于疫情期間防護(hù)服生產(chǎn)使用有關(guān)問題的通知》（工信明電〔2020〕7號）中規(guī)定的“緊急醫(yī)用物資防護(hù)服”。
各地可根據(jù)疫情防控需要參考本建議制定本地區(qū)的防護(hù)服使用指南，做好防護(hù)服的分類管理和分級使用，避免低配高用。以上措施屬于此次疫情防控期間的臨時應(yīng)急措施，疫情結(jié)束后自行解除。
聯(lián)系人及電話：工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司
曹庭瑞010-68205660 ?13601099190
曹學(xué)軍010-68205659 ?13901282506
國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組
2020年2月3日
