發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳
發(fā)文日期2020年02月03日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2020〕99號
施行日期2020年02月03日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：
當(dāng)前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢嚴(yán)峻，部分地區(qū)出現(xiàn)消毒劑供應(yīng)緊張問題。為保障全國消毒劑的有效供給，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、 緊急上市的醇類消毒劑在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測（或委托檢測）含量合格后可上市銷售使用，醇類手消毒劑醇類有效成分濃度>60%（V/V），其他乙醇消毒液原料應(yīng)當(dāng)符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛(wèi)生要求》且乙醇含量為70%-80%（V/V）。
二、 緊急上市的含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑，在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測（或委托檢測）有效成分含量和pH符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后，可上市銷售使用。84消毒液有效期限定為3個月（有穩(wěn)定性檢測報告的除外）。
三、 已備案上市的消毒劑，產(chǎn)品責(zé)任單位因擴大其生產(chǎn)規(guī)模而增加生產(chǎn)線、生產(chǎn)車間或生產(chǎn)地點的，在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測（或委托檢測）消毒劑有效成分含量和pH符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后，可上市銷售使用。
上述緊急上市消毒劑的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。在產(chǎn)品上市銷售前，應(yīng)當(dāng)及時向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門提交消毒劑標(biāo)簽說明書和產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書（附消毒劑有效成分含量和pH檢測合格報告）。與已備案產(chǎn)品同類的進口消毒劑，在華責(zé)任單位向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門提交產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書（附國外產(chǎn)品上市證明文件和檢驗報告）后，可先行上市銷售使用。
上述緊急上市消毒劑在上市銷售使用的同時，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》的檢驗項目進行檢測，并按規(guī)定進行備案。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后，產(chǎn)品責(zé)任單位未完成檢驗和備案的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售上述緊急上市消毒劑。有繼續(xù)生產(chǎn)銷售意愿的，應(yīng)當(dāng)按照原有正常程序辦理相關(guān)手續(xù)，否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2020年2月3日
