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（2020年）國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南的通告
來源： m.yamiyani.com 日期：2026-01-09 閱讀：次
發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2020年04月03日 時(shí)效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第25號 施行日期2020年04月03日 效力級別部門規(guī)范性文件 為落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第1號）要求，指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊人、備案人（簡稱注冊人）開展不良事件監(jiān)測工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南》，現(xiàn)予以發(fā)布。 原國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2011〕425號文）廢止。 特此通告。 國家藥監(jiān)局 2020年4月3日 免責(zé)聲明
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