發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2020年04月16日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第54號(hào)
施行日期2020年04月16日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷(xiāo)蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司的國(guó)械注準(zhǔn)20173400149的乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、國(guó)械注準(zhǔn)20173400134的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、國(guó)械注準(zhǔn)20173400160的乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）以及通產(chǎn)美倫Medrange Corporation公司的國(guó)械注進(jìn)20173256332的高頻電刀共4個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2020年4月16日
