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(2020年)國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知
來(lái)源: m.yamiyani.com   日期:2026-01-05   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司

發(fā)文日期2020年05月29日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)藥監(jiān)綜械管〔2020〕57號(hào)

施行日期2020年05月29日

效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:

為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄獨(dú)立軟件的監(jiān)督檢查,指導(dǎo)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查和檢查結(jié)果評(píng)估,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2020年5月29日


 
 
 
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