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(2020年)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布一次性使用乳腺定位絲注冊技術(shù)審查等6項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
來源: m.yamiyani.com   日期:2026-01-01   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2020年07月07日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第48號

施行日期2020年07月07日

效力級別部門規(guī)范性文件

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用乳腺定位絲注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《硬腦(脊)膜補(bǔ)片注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《定制式個性化骨植入物等效性模型注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《疝修補(bǔ)補(bǔ)片臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實(shí)驗(yàn)研究指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2020年7月7日


 
 
 
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