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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2020年07月07日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局2020年第82號(hào)

施行日期2020年07月07日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

為配合《藥品注冊管理辦法》實(shí)施，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）》《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評(píng)審批工作程序（試行）》《藥品上市許可優(yōu)先審評(píng)審批工作程序（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

本公告自發(fā)布之日起施行。原食品藥品監(jiān)管總局于2017年12月發(fā)布的《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》（食藥監(jiān)藥化管〔2017〕126號(hào)）同時(shí)廢止。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2020年7月7日