發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2020年07月21日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年07月21日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
你們提出的《關(guān)于加快〈中華人民共和國藥師法〉立法進程的提案》和《關(guān)于加速〈藥師法〉立法進程的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 ?工作現(xiàn)狀和進展情況
隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展，人民群眾生活水平日益提高，健康需求也得到進一步釋放，對藥師的服務(wù)能力與水平提出了新的要求。藥師作為參與臨床藥物治療、實現(xiàn)安全有效經(jīng)濟用藥目標(biāo)不可替代的專業(yè)隊伍，發(fā)揮著重要的作用。國際社會很多國家和地區(qū)早已頒布藥師管理法律法規(guī)，如英國1815年就頒布了“藥師法”，美國、日本也相繼頒布“藥房法”、“藥事法”或“藥劑師法”。目前，我國藥師隊伍在管理主體、資格準(zhǔn)入等方面仍缺乏專門法律規(guī)定。通過加強法制化管理，將進一步規(guī)范我國藥師管理工作，有利于保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，促進合理用藥，維護人民健康權(quán)益。因此，藥師法立法很有必要。
在藥師立法過程中，需重點解決以下問題：一是建立我國藥師管理制度，實現(xiàn)藥師從準(zhǔn)入到使用和監(jiān)管的全程管理；二是明確藥師法的適用人群，保證公眾和患者用藥的全流程中均有藥師參與；三是明確藥師的準(zhǔn)入條件及方式，加強藥師隊伍建設(shè)；四是確立藥師的業(yè)務(wù)范圍和權(quán)利義務(wù)，規(guī)范藥師執(zhí)業(yè)行為；五是規(guī)定藥師的考核和培訓(xùn)要求，提高藥師服務(wù)能力和水平；六是規(guī)定藥師法律責(zé)任，保障藥師合法權(quán)益的同時對其執(zhí)業(yè)活動進行約束。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于加快立法進程。
2013年，國務(wù)院已將《藥師法》列入立法計劃，要求由原國家衛(wèi)生計生委牽頭，會同原食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局等，進行《藥師法》的起草工作。根據(jù)立法計劃，我委會同有關(guān)部委組織開展了大量調(diào)查研究工作。
2017年5月，我委印發(fā)《關(guān)于征求〈中華人民共和國藥師法（草案征求意見稿）〉意見的函》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2017〕435號），正式向各省級衛(wèi)生健康行政部門、有關(guān)部門和學(xué)協(xié)會征求意見。根據(jù)反饋意見情況，我們進行了認(rèn)真研究采納，針對一些分歧問題，專門赴國家藥監(jiān)局、教育部等部門進行當(dāng)面溝通與研究。同時，為進一步提高立法的專業(yè)性和協(xié)調(diào)性，2018年，我委正式委托清華大學(xué)法學(xué)院成立專門課題組，圍繞《藥師法》立法過程中的重點問題展開研究。于2020年6月形成了《中華人民共和國藥師法（草案第二次征求意見稿）》。
（二）關(guān)于構(gòu)建一元化的國家藥師管理體系。
目前，我國實行的醫(yī)療機構(gòu)藥師和執(zhí)業(yè)藥師雙軌并行的藥師制度，既有衛(wèi)生部門管理的藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格體系，又有藥監(jiān)部門管理的執(zhí)業(yè)藥師資格體系。對于委員提及的構(gòu)建一元化藥師管理體系，在我委起草的《中華人民共和國藥師法（草案第二次征求意見稿）》得到了體現(xiàn)，采取“統(tǒng)一考試、分類注冊、分類管理”的做法，即在藥師的資格準(zhǔn)入方面，建立起全國統(tǒng)一的藥師資格考試制度；藥師取得合法執(zhí)業(yè)資格后，根據(jù)執(zhí)業(yè)領(lǐng)域的不同，注冊在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥師由衛(wèi)生健康部門進行監(jiān)管，注冊在社會藥店以及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位的藥師由藥監(jiān)部門進行監(jiān)管。
（三）關(guān)于通過立法提升藥師執(zhí)業(yè)質(zhì)量。
藥學(xué)服務(wù)是藥師以藥學(xué)為基礎(chǔ)，對藥品和患者用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進科學(xué)合理用藥的專業(yè)活動。當(dāng)前，我國經(jīng)濟社會發(fā)展、城鎮(zhèn)化、老齡化進程的加快以及疾病譜結(jié)構(gòu)的改變，人民群眾對于合理用藥和藥學(xué)服務(wù)的需求日益增長。然而，我國藥師隊伍難以滿足人民群眾藥學(xué)服務(wù)需求，為解決此問題，我委起草的《中華人民共和國藥師法（草案第二次征求意見稿）》從兩方面進行了規(guī)定，一是對藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入后的考核和培訓(xùn)進行明確規(guī)定，要求衛(wèi)生健康部門、藥監(jiān)部門按照藥師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)定期對藥師進行考核，并由國家建立藥師繼續(xù)教育制度，通過加強藥師的考核和培訓(xùn)不斷提高藥師的服務(wù)能力和水平；二是確立了藥師的業(yè)務(wù)范圍，藥師業(yè)務(wù)范圍的規(guī)定，主要依據(jù)是《藥品管理法》，并結(jié)合實踐中藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容進行了豐富完善。
（四）關(guān)于通過立法規(guī)范藥師服務(wù)模式。
藥師在合理用藥中的作用日益受到重視，國務(wù)院深化醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組、國務(wù)院辦公廳以及我委等相關(guān)部門出臺的多個文件已經(jīng)明確提出要加強藥師隊伍建設(shè)，體現(xiàn)藥師勞務(wù)技術(shù)價值。我委在《中華人民共和國藥師法（草案第二次征求意見稿）》中規(guī)定，藥師享有獲得相應(yīng)勞動報酬的權(quán)利，藥師向患者提供的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)姆绞襟w現(xiàn)其勞動價值。藥事服務(wù)費作為藥學(xué)服務(wù)的合理補償，有利于調(diào)用藥師的積極性，促進合理用藥，我們將積極配合有關(guān)部門，推動藥事服務(wù)相關(guān)收費項目設(shè)置，合理體現(xiàn)勞務(wù)價值，補償藥事服務(wù)成本。
三、 下一步工作目標(biāo)和規(guī)劃
下一步，我們將向有關(guān)部門、全國衛(wèi)生健康系統(tǒng)和有關(guān)學(xué)協(xié)會征求《中華人民共和國藥師法（草案第二次征求意見稿）》意見，積極推動藥師法立法進程，促進藥師隊伍健康發(fā)展，提高藥學(xué)服務(wù)水平，保護人民群眾健康。
感謝你們對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2020年7月21日
