發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2020年11月03日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2020〕157號(hào)
施行日期2020年11月03日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
張洪春委員：
您提出的《關(guān)于對(duì)重大新藥創(chuàng)制成果開啟醫(yī)保談判綠色通道的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)藥品納入醫(yī)保的問題
由國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭組織實(shí)施的重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)，自2008年實(shí)施以來(lái)，著力研制防治重大疾病及應(yīng)對(duì)突發(fā)疾病的急需藥物，以更好地滿足臨床用藥需求。目前已累計(jì)153個(gè)品種獲得新藥證書，其中1類創(chuàng)新藥品49個(gè)（29個(gè)化藥，20個(gè)生物藥），臨床急需化學(xué)仿制藥109個(gè)，中藥品種34個(gè)，生物制品27個(gè)。技術(shù)改造200余種臨床急需品種，藥品質(zhì)量明顯提升。
醫(yī)保部門始終高度重視創(chuàng)新藥納入醫(yī)保問題，及時(shí)將符合條件的創(chuàng)新藥按程序納入醫(yī)保目錄。2019年版醫(yī)保藥品目錄藥品數(shù)量2709個(gè)，其中重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持的藥品絕大多數(shù)已納入國(guó)家藥品目錄中。如我國(guó)原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)苯胺，全球首個(gè)治療晚期胃癌小分子抗血管生成靶向藥物阿帕替尼，我國(guó)第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗腫瘤新藥鹽酸埃克替尼，PD-1類藥物信迪利單抗等，近年來(lái)均通過(guò)醫(yī)保準(zhǔn)入談判納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中。這些藥品的上市在實(shí)體腫瘤、血液腫瘤防治等領(lǐng)域打破國(guó)外專利藥物壟斷，促使國(guó)外專利藥物降價(jià)，大幅減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。
2020年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整已經(jīng)開始，按照《2020年國(guó)家藥品目錄調(diào)整工作方案》，符合條件的藥品按規(guī)定進(jìn)行申報(bào)，申報(bào)通過(guò)形式審查的藥品約700余種，其中不乏國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥品。下一步，我們將按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》的要求，進(jìn)一步完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，按程序開展藥品目錄調(diào)整，將符合條件的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥品及時(shí)納入醫(yī)保支付范圍。
二、 關(guān)于給予“重大新藥創(chuàng)制”成果采購(gòu)支持的問題
《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）中提出，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購(gòu)，加強(qiáng)藥品采購(gòu)全過(guò)程綜合監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。當(dāng)前醫(yī)院使用的所有藥品均通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。符合掛網(wǎng)條件的藥品可按規(guī)定掛網(wǎng)、陽(yáng)光采購(gòu)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的臨床需求，如包括國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在內(nèi)的醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品可在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)直接掛網(wǎng)采購(gòu)。創(chuàng)新藥均通過(guò)專利保護(hù)和獨(dú)占期，由市場(chǎng)給予其“創(chuàng)新性”、“有效性”回報(bào)。
下一步，按照《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》的要求，我們將堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，建立招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)機(jī)制，形成競(jìng)爭(zhēng)充分、價(jià)格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)操作的規(guī)范化建設(shè)，建立并完善統(tǒng)一的基本操作規(guī)則，進(jìn)一步規(guī)范工作流程和藥品掛網(wǎng)撤網(wǎng)規(guī)則；堅(jiān)定不移、規(guī)范有序地推動(dòng)集中帶量采購(gòu)，以臨床需求、質(zhì)量?jī)?yōu)先為導(dǎo)向，做到應(yīng)采盡采，將集采覆蓋至份額大、金額高的產(chǎn)品；營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，引導(dǎo)企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品質(zhì)量和成本競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)行陽(yáng)光下的公平競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。
感謝您對(duì)醫(yī)保事業(yè)的關(guān)心與支持。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2020年11月3日
