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（2020年）國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品審評中心補充資料工作程序（試行）》的通告
來源： m.yamiyani.com 日期：2025-12-02 閱讀：次
發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)文日期2020年11月23日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第42號 施行日期2020年12月01日 效力級別部門規(guī)范性文件 為配合《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施，進一步規(guī)范藥品注冊審評補充資料管理工作，結(jié)合藥品審評以流程為導(dǎo)向的科學管理體系的研究成果和審評工作實際，藥審中心研究制定了《藥品審評中心補充資料工作程序（試行）》，現(xiàn)予以發(fā)布。 本程序自2020年12月1日起施行，本工作程序中附件《藥品審評書面發(fā)補標準（試行）》將在后續(xù)工作中不斷進行增補和更新。 特此通告。 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 2020年11月23日 免責聲明
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