發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
發(fā)文日期2020年12月31日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第60號(hào)
施行日期2020年12月31日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為了促進(jìn)臨床試驗(yàn)各相關(guān)方正確地認(rèn)識(shí)富集策略與設(shè)計(jì)的原理與方法，并指導(dǎo)其規(guī)范應(yīng)用以達(dá)到提高臨床試驗(yàn)效率的目的，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)富集策略與設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2020年12月31日
