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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

發(fā)文日期2020年12月31日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第65號(hào)

施行日期2020年12月31日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

為了促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)各相關(guān)方了解試驗(yàn)中協(xié)變量校正的意義及處理的相關(guān)技術(shù)要求，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)協(xié)變量校正指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2020年12月31日