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（2021年）國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關于發(fā)布《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則》的通告
來源： m.yamiyani.com 日期：2025-11-19 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)文日期2021年02月05日 時效性現行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第9號 施行日期2021年02月05日 效力級別部門規(guī)范性文件 為鼓勵和引導治療性蛋白藥物臨床藥代動力學相關研究的規(guī)范開展，提供可參考的技術標準，藥審中心組織制定了《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 2021年2月5日 免責聲明
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