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（2021年）國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關于發(fā)布《靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告
來源： m.yamiyani.com 日期：2025-11-19 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)文日期2021年02月09日 時效性現行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第12號 施行日期2021年02月09日 效力級別部門規(guī)范性文件 為指導和規(guī)范靜注人免疫球蛋白用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床試驗，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 2021年2月9日 免責聲明
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