發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳
發(fā)文日期2021年03月25日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2021〕152號
施行日期2021年03月25日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委，中國疾控中心、監(jiān)督中心：
為進一步加強公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督執(zhí)法工作，按照國務院關于“雙隨機、一公開”的工作部署和2021年衛(wèi)生健康重點工作有關要求，我委組織制定了2021年國家隨機監(jiān)督抽查計劃（以下簡稱計劃，可從國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載）。現(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、監(jiān)督抽查內容
（一） 醫(yī)療衛(wèi)生機構預防接種管理，重點檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接種等情況；醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離措施落實、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況；
（二） 學校、公共場所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務單位衛(wèi)生管理情況；
（三） 消毒產(chǎn)品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況；
（四） 采供血機構依法執(zhí)業(yè)情況；醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)情況，主要包括機構和人員資質、藥品和醫(yī)療器械、醫(yī)療技術、放射診療、母嬰保健和計劃生育技術服務、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷等方面情況；
（五） 用人單位落實職業(yè)病防治法律法規(guī)情況；職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構、放射衛(wèi)生技術服務機構依法執(zhí)業(yè)情況；
（六） 開展抗（抑）菌制劑膏、霜劑型非法添加禁用物質專項監(jiān)督檢查工作，此項內容納入2021年全國打擊侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣商品考評；
（七） 2020年國家隨機監(jiān)督抽查被行政處罰的單位整改落實情況；
（八） 鞏固落實《關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）和《關于進一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作切實加強監(jiān)管工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2019〕11號）工作情況，開展“回頭看”；加大打擊力度，依法依規(guī)嚴肅查處違法行為情況。
二、做好組織實施
（一） 各地要根據(jù)計劃制訂實施方案，并組織實施。在制訂本轄區(qū)隨機監(jiān)督抽查計劃時，應當將國家隨機監(jiān)督抽查任務全部納入。
（二） 各地應當依托衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)建立執(zhí)法檢查對象名錄庫和執(zhí)法檢查人員名錄庫，并根據(jù)實際情況定期進行更新。請各省份于2021年4月6日前完成底檔信息的合并工作，完成過期未關閉的底檔信息清理工作，補充完善各專業(yè)被監(jiān)督單位建檔工作；完成執(zhí)法檢查人員信息更新工作，其中縣（區(qū)）級監(jiān)督機構參與一線監(jiān)督執(zhí)法的監(jiān)督員原則上不低于本機構人員總數(shù)的70%。
（三） 各地要積極利用基本公共衛(wèi)生服務項目資金，爭取地方財政資金支持，加大國家隨機監(jiān)督抽查工作經(jīng)費保障力度。加強業(yè)務培訓，提高執(zhí)法檢查人員發(fā)現(xiàn)問題的能力。強化對下級的指導督促和檢查，確保國家隨機監(jiān)督抽查工作順利開展。
三、規(guī)范國家隨機監(jiān)督抽查任務的抽取與下達
（一） 國家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心根據(jù)計劃制訂隨機抽取規(guī)則、方式，于2021年4月在衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中的執(zhí)法檢查對象名錄庫中抽取檢查對象名單，從執(zhí)法檢查人員名錄庫中相應隨機匹配執(zhí)法檢查人員。
（二） 國家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心應當在任務抽取完成之日起5個工作日內將抽查任務清單通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)下達到省級監(jiān)督機構。省級監(jiān)督機構系統(tǒng)管理員接收任務清單后及時報送省級衛(wèi)生健康行政部門。
（三） 各地原則上不得擅自調整國家隨機監(jiān)督抽查任務。在執(zhí)行過程中，執(zhí)法檢查人員有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務的，可由省級衛(wèi)生健康行政部門按照國家衛(wèi)生健康委制定的規(guī)則進行調整，調整比例原則上不得超過抽取人員總數(shù)的15%。各地原則上不得擅自刪除執(zhí)法檢查對象底檔信息，如因重卡、錄入錯誤等確需刪除的，由省級監(jiān)督機構統(tǒng)一操作刪除，對應雙隨機抽查任務設置為完結。執(zhí)法檢查人員調整、特殊情況刪除任務等情況及時報我委監(jiān)督局備案。
（四） 抽查任務中涉及到的檢測任務，原則上應當由當?shù)丶部貦C構承擔，不具備相應檢測能力的，可由第三方檢測機構承擔。
四、注重國家隨機監(jiān)督抽查與相關工作的銜接
（一） 各地要做好國家隨機監(jiān)督抽查任務與地方日常監(jiān)督工作的銜接，將國家隨機監(jiān)督抽查作為日常監(jiān)督工作的一部分進行統(tǒng)籌安排。在執(zhí)行隨機抽查任務過程中，可以整合其他日常監(jiān)督檢查事項，聯(lián)合開展抽查。對同一檢查對象，要在兼顧各專業(yè)需求的基礎上爭取一次性完成抽查事項，避免對檢查單位造成不必要的干擾。發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的，要堅決立案查處，維護國家隨機監(jiān)督抽查的嚴肅性。
（二） 各地要將傳染病防治監(jiān)督抽查工作與醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價工作相結合，對抽取的單位應當采取分類監(jiān)督綜合評價方式進行檢查。各地要及時將綜合評價結果通報給本級業(yè)務管理部門，將評價結果納入日常管理措施中，與醫(yī)療機構不良行為記分、等級評審、校驗、醫(yī)療衛(wèi)生機構績效評價、規(guī)范化基層醫(yī)療機構評審等工作相銜接。
（三） 各地在完成計劃外，要結合地方實際，堅持問題導向，有針對性地開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，有效維護群眾健康權益。監(jiān)督執(zhí)法適用隨機抽查的，應當采取雙隨機方式。要積極推進通過手持執(zhí)法終端、全過程執(zhí)法記錄設備等，提高行政執(zhí)法效率、增強執(zhí)法公正性。
五、及時公開和上報國家隨機監(jiān)督抽查結果
（一） 各地應當在抽查任務完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結果信息通過當?shù)毓俜骄W(wǎng)站依法向社會公開。抽查結果信息包括：抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正、行政處罰、無法聯(lián)系（檢查時單位已關閉等情形）等4類。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正和無法聯(lián)系的信息應當在抽查任務完成之日起20個工作日內向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內向社會公開。
（二） 各地要按照計劃的要求（見附件1-4），通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)按時上報相關信息。請將抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)檢查和抗（抑）菌制劑膏、霜劑型抽查工作總結（電子版）、檢查案件查處匯總表和違法添加禁用物質產(chǎn)品清單于7月30日前報送我委監(jiān)督局。
（三） 國家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心負責加強對各地隨機抽查工作的指導培訓，強化數(shù)據(jù)報告的質量控制，收集、審核和匯總統(tǒng)計各地上報的數(shù)據(jù)信息，組織業(yè)務專家對統(tǒng)計結果進行分析，分別于2021年7月15日前和11月30日前向我委監(jiān)督局提交半年情況報告和全年情況報告。情況報告中應包含本文監(jiān)督檢查內容第（七）項“回頭看”的檢查情況，并寫明查處案件數(shù)、罰沒款金額數(shù)等行政處罰數(shù)據(jù)。
我委將適時對各地執(zhí)行情況進行調研，執(zhí)行中如有重要情況和問題請及時報告我委監(jiān)督局。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2021年3月25日
