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（2021年）國家藥監(jiān)局關于發(fā)布基于同類治療藥物的腫瘤伴隨診斷試劑說明書更新與技術審查等5項注冊技術審查指導原則的通告
來源： m.yamiyani.com 日期：2025-11-14 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2021年04月07日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年24號 施行日期2021年04月07日 效力級別部門規(guī)范性文件 為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《基于同類治療藥物的腫瘤伴隨診斷試劑說明書更新與技術審查指導原則》《實時熒光PCR分析儀注冊技術審查指導原則》《輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術審查指導原則》《B群鏈球菌核酸檢測試劑注冊技術審查指導原則》和《人細小病毒B19IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 國家藥監(jiān)局 2021年4月7日 免責聲明
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