發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳
發(fā)文日期2021年04月30日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕254號(hào)
施行日期2021年04月30日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：
為落實(shí)《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第8號(hào)）有關(guān)工作要求，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用管理，保障醫(yī)療器械臨床使用安全、有效，決定成立國(guó)家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會(huì)。
國(guó)家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會(huì)的主要職責(zé)是：監(jiān)測(cè)、分析我國(guó)醫(yī)療器械臨床使用情況，提出醫(yī)療器械臨床使用管理政策專家意見(jiàn)；組織制訂醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等工作指標(biāo)體系和規(guī)范，開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)；指導(dǎo)醫(yī)療器械使用安全事件的處置，并對(duì)相關(guān)事件進(jìn)行分析，提出意見(jiàn)建議；收集國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械臨床使用有關(guān)信息并進(jìn)行研究分析；指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員合理使用醫(yī)療器械；完成國(guó)家衛(wèi)生健康委交辦的醫(yī)療器械使用管理領(lǐng)域的其他工作。本屆專家委員會(huì)任期3年。
國(guó)家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會(huì)下設(shè)秘書(shū)處，設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心，負(fù)責(zé)開(kāi)展日常工作。
各省級(jí)衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》要求，成立省級(jí)醫(yī)療器械臨床使用專家委員會(huì)或委托相關(guān)組織、機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等工作。
國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳
