發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心
發(fā)文日期2021年04月30日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年04月30日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新，提高服務(wù)質(zhì)量，切實(shí)便利區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心（以下統(tǒng)稱分中心）正式啟動(dòng)一般性技術(shù)問題解答工作。根據(jù)“實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一流程、標(biāo)準(zhǔn)和尺度”的目標(biāo)要求，由于分中心官方網(wǎng)站正在建設(shè)，分中心暫時(shí)通過國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站申請(qǐng)人之窗接收轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)人的一般性技術(shù)問題咨詢。現(xiàn)將具體事項(xiàng)通知如下：
一、 服務(wù)范圍
注冊(cè)地址在分中心轄區(qū)內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)人，可通過申請(qǐng)人之窗向分中心提交一般性技術(shù)問題。
二、 問題提交路徑
分中心轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)人可通過國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站首頁宣傳條幅對(duì)應(yīng)的“長(zhǎng)三角分中心”、“大灣區(qū)分中心”按鈕，提交一般性技術(shù)問題?；虻卿泧宜幈O(jiān)局藥審中心網(wǎng)站申請(qǐng)人之窗，選擇“長(zhǎng)三角分中心”、“大灣區(qū)分中心”通道，提交一般性技術(shù)問題。
三、 答復(fù)時(shí)限
分中心對(duì)于提交的一般性技術(shù)問題原則上于10個(gè)工作日內(nèi)予以答復(fù)。
四、 實(shí)施日期
分中心一般性技術(shù)問題解答工作自2021年5月1日起正式實(shí)施。分中心轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)人2021年5月1日（含）起可向分中心提交一般性技術(shù)問題。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心
2021年4月30日
