發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心
發(fā)文日期2021年06月11日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年06月11日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
各有關(guān)單位和相關(guān)專(zhuān)家：
我中心正在組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)綜合質(zhì)量管理信息化建設(shè)研究，探索如何利用信息技術(shù)輔助企業(yè)提高對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理效能，重點(diǎn)研究符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)的藥品生產(chǎn)綜合質(zhì)量數(shù)字化管理規(guī)范，將藥品生產(chǎn)過(guò)程的數(shù)據(jù)采集規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)更高效地進(jìn)行信息化改造，提高企業(yè)數(shù)字化水平，增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理能力。為了充分吸納各方意見(jiàn)建議，保證工作質(zhì)量，擬征集部分藥品生產(chǎn)綜合質(zhì)量管理信息化建設(shè)研究的專(zhuān)家人選，對(duì)編制藥品生產(chǎn)綜合質(zhì)量數(shù)字化管理規(guī)范相關(guān)工作進(jìn)行咨詢、指導(dǎo)和論證?，F(xiàn)就征集專(zhuān)家人選有關(guān)事宜通知如下：
一、 基本條件
（一）熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)文件，在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和相關(guān)信息化、標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域有較高的專(zhuān)業(yè)水平與較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
（二）具有高級(jí)（含）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱或與高級(jí)（含）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱相對(duì)應(yīng)的職務(wù)，從事相關(guān)工作5年以上，具有較好的溝通能力、文字水平和外語(yǔ)水平。
（三）所在單位同意推薦。
二、 程序和要求
（一）專(zhuān)家人選由相關(guān)單位組織推薦。根據(jù)被推薦人情況，推薦單位組織填寫(xiě)《藥品生產(chǎn)綜合質(zhì)量管理信息化建設(shè)研究專(zhuān)家登記表》（見(jiàn)附件），并對(duì)審查登記表中各項(xiàng)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。登記表由推薦單位負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn)，并加蓋公章后有效。
（二）各單位推薦的專(zhuān)家人數(shù)僅限1名。
（三）請(qǐng)于2021年6月18日前，將登記表紙質(zhì)版一式兩份（貼本人近期正面免冠二寸照片）郵寄至聯(lián)系人，同時(shí)將登記表Word版電子文檔發(fā)送至指定郵箱。
（四）在各單位推薦基礎(chǔ)上，我中心確定專(zhuān)家名單并在網(wǎng)站進(jìn)行公示。未入選的，不另行通知。
三、 聯(lián)系方式
聯(lián) 系 人：冉薇，電 話：010-88331953
郵寄地址：北京市西城區(qū)文興街1號(hào)院3號(hào)樓北礦金融
大廈9層（100044）
E-mail：ranwei@cfdaic.org.cn
