發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司
發(fā)文日期2021年06月28日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號藥監(jiān)綜藥注〔2021〕62號
施行日期2021年06月28日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)國家中藥品種保護(hù)審評委員會《關(guān)于當(dāng)歸芍藥顆粒提前終止保護(hù)有關(guān)事宜的函》（中保委函〔2021〕7號），湖北虎泉藥業(yè)有限公司申請?zhí)崆敖K止當(dāng)歸芍藥顆粒中藥品種保護(hù)。按照《中藥品種保護(hù)條例》和原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2009〕57號）的有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局同意湖北虎泉藥業(yè)有限公司的申請和國家中藥品種保護(hù)審評委員會的意見，提前終止當(dāng)歸芍藥顆粒中藥品種保護(hù)。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、 自本通知印發(fā)之日起，湖北虎泉藥業(yè)有限公司當(dāng)歸芍藥顆粒不再按國家中藥保護(hù)品種管理，不得冠以“國家中藥保護(hù)品種”的稱謂。
二、 請湖北省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)收回上述品種國家中藥保護(hù)品種審批件及中藥保護(hù)品種證書。
國家藥監(jiān)局綜合司
2021年6月28日
