發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2021年07月13日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2021〕45號
施行日期2021年07月13日
效力級別部門規(guī)范性文件
仇冰玉代表：
您提出的關(guān)于完善國家集采藥品配套政策措施的建議收悉，經(jīng)認(rèn)真研究，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于加強(qiáng)仿制藥一致性評價政策宣傳
近年來，我國大力推行仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，對提升我國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整，增強(qiáng)國際競爭能力發(fā)揮了重要作用。國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》中指出，“對通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品優(yōu)先納入采購范圍”。目前，已開展的五批國家組織藥品集采品種均通過質(zhì)量和療效一致性評價，中選產(chǎn)品中仿制藥占比超過95%，促進(jìn)了高質(zhì)量仿制藥對原研藥的替代。同時，集采品種中，原研藥和過評仿制藥的使用比例達(dá)到90%以上，顯著提高了群眾用藥質(zhì)量水平。
為推動過評藥品集采和臨床使用，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及社會公眾對過評藥品的認(rèn)知度和認(rèn)可度，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)規(guī)范開展仿制藥一致性評價相關(guān)工作，我們積極進(jìn)行政策宣傳。一是開展通過一致性評價的藥品相關(guān)知識傳播工作。邀請權(quán)威部門和專家通過主流報(bào)刊、雜志、新媒體等發(fā)表相關(guān)文章對社會公眾、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行仿制藥一致性評價科普宣傳。二是做好仿制藥一致性評價與集采的相關(guān)研究工作。前期，國家醫(yī)保局指導(dǎo)宣武醫(yī)院等20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選取第一批集采的中選藥品，開展了臨床療效和安全性真實(shí)世界研究，評價了中選仿制藥與原研藥相比的療效和安全性。研究表明這些中選仿制藥與原研藥不僅藥學(xué)成分一致、生物等效，而且實(shí)現(xiàn)了臨床等效，真正做到了降價不降質(zhì)。6月，召開集采中選藥品療效和安全性真實(shí)世界研究成果發(fā)布會，對社會進(jìn)行宣傳。
您提出的要加強(qiáng)仿制藥一致性評價宣傳的建議，我們十分贊同。下一步，我們將進(jìn)一步配合有關(guān)部門做好一致性評價政策宣傳工作，破除部分患者和醫(yī)務(wù)人員對進(jìn)口原研藥的盲目迷信，增強(qiáng)國民對國產(chǎn)仿制藥的信心，促進(jìn)仿制藥替代，回歸國際慣例。
二、 關(guān)于完善國家集采藥品支付政策
合理制定醫(yī)保支付政策是引導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)合理診療，提高醫(yī)療保障基金使用效益的重要舉措。目前，各地對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購品種，以中選價格為基準(zhǔn)確定支付標(biāo)準(zhǔn)，對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價（含視同通過）的仿制藥，在同一省份實(shí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。由于目前各地經(jīng)濟(jì)條件、醫(yī)保基金支付能力不同，患者用藥習(xí)慣有差異，不同地區(qū)醫(yī)保支付政策存在一定差異。
您提出的盡快調(diào)整完善國家集采藥品支付政策，縮小區(qū)域間待遇差距的建議對我們進(jìn)一步完善集中采購制度具有重要參考意義。我們將貫徹落實(shí)《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》中“做好中選價格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同”的要求，對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品，以中選價格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。同時，我們也將進(jìn)一步指導(dǎo)地方統(tǒng)籌考慮地方醫(yī)?；鸷突颊叱惺苣芰?，逐步完善并落實(shí)醫(yī)保支付相關(guān)政策。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)注，希望一如既往支持我們的工作。
國家醫(yī)療保障局
2021年7月13日
