發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥典委員會
發(fā)文日期2021年08月27日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年08月27日
效力級別部門規(guī)范性文件
各有關(guān)單位：
按國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署，我委將繼續(xù)開展相關(guān)品種國家標(biāo)準(zhǔn)申報資料的受理及審評工作。
各有關(guān)單位應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》及我委制定的《中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)申報資料目錄及要求》開展研究、復(fù)核、申報工作，完成后將紙質(zhì)資料寄送我委中藥配方顆粒專項辦公室。
我委將定期公示申報品種受理情況，如相關(guān)單位有同品種正在研究，請盡快申報，我委將在受理情況公示滿一個月后擇機(jī)按受理先后順序開展審評工作，同品種不同單位申報標(biāo)準(zhǔn)將盡量同時審評。
此次公示為2021年第一期品種受理情況，詳見附件。
聯(lián)系人：張雪、祁進(jìn)
聯(lián)系電話：010-67079632；010-67079633
聯(lián)系郵箱：zhangxue@chp.org.cn
特此通知。
