發(fā)文機(jī)關(guān)國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2021年08月31日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國中醫(yī)藥提字〔2021〕54號
施行日期2021年08月31日
效力級別部門規(guī)范性文件
于文明委員：
您提出的《關(guān)于從國家戰(zhàn)略層面建立健全適合中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的評價指標(biāo)體系和制度機(jī)制的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
關(guān)于完善適合中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的法律制度建議。2016年《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式頒布，這是一部中醫(yī)藥專門的基礎(chǔ)性法律，標(biāo)志著中醫(yī)藥法律法規(guī)體系進(jìn)一步完善?！吨嗅t(yī)藥法》發(fā)布之后，《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》等配套制度文件陸續(xù)發(fā)布，進(jìn)一步將符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的各項(xiàng)制度落實(shí)落細(xì)?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》《傳染病防治法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等立法工作中，有關(guān)部委制修訂的相關(guān)法規(guī)制度文件中，也將中醫(yī)藥內(nèi)容體現(xiàn)到法律制度設(shè)計中，進(jìn)一步豐富了中醫(yī)藥法律法規(guī)體系?！吨嗅t(yī)藥法》發(fā)布之后，各地加快中醫(yī)藥立法進(jìn)程，目前已有26個省份頒布地方中醫(yī)藥條例，其中不少省份新修訂了地方性法規(guī)。2021年，全國人大常委會開展專門執(zhí)法檢查，對《中醫(yī)藥法》的實(shí)施情況，特別是對各級政府依法履行中醫(yī)藥發(fā)展責(zé)任情況進(jìn)行了檢查，進(jìn)一步督促《中醫(yī)藥法》實(shí)施。下一步，我局將積極運(yùn)用好《中醫(yī)藥法》執(zhí)法檢查成果，推動《中醫(yī)藥法》進(jìn)一步落地見效。
關(guān)于落實(shí)適合中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的政策機(jī)制建議。2019年，《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)印發(fā)，國務(wù)院召開了全國中醫(yī)藥大會，標(biāo)志著中醫(yī)藥發(fā)展的頂層設(shè)計日臻完善。隨著配套文件相繼印發(fā)實(shí)施，中醫(yī)藥發(fā)展的政策舉措不斷健全。國辦印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》，有關(guān)部門印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)教協(xié)同進(jìn)一步推動中醫(yī)藥教育改革與高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)綜合.醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見》，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)條例、國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)方案、中醫(yī)師承教育管理辦法、關(guān)于加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)的若干意見等相關(guān)配套文件正在制定或即將出臺。各地黨委和政府高度重視，積極行動，不斷完善地方發(fā)展中醫(yī)藥的政策，29個省份印發(fā)落實(shí)舉措，19個省份召開中醫(yī)藥大會，形成了黨委政府高度重視、部門協(xié)同、上下聯(lián)動、齊抓共管的良好氛圍。下一步，我局將推動做好中央《意見》的貫徹實(shí)施，重點(diǎn)做好我局牽頭的61項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)的落實(shí)落細(xì)。
關(guān)于構(gòu)建適合中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的評價體系建議。近年來，我局通過項(xiàng)目研究和平臺建設(shè)支持中醫(yī)藥評價體系建設(shè)與應(yīng)用，爭取國家科技計劃項(xiàng)目支持，對一批中醫(yī)臨床診療技術(shù)、疾病綜合治療方案和方藥等開展了臨床療效評價研究，取得了一批確有療效的科研證據(jù)。依托中國中醫(yī)科學(xué)院成立中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心，設(shè)立中醫(yī)藥循證能力建設(shè)項(xiàng)目。在中醫(yī)醫(yī)院管理評價方面，研究制定了符合中醫(yī)醫(yī)院實(shí)際的中醫(yī)醫(yī)院管理指南、中醫(yī)藥特色評價指南、績效考核評價體系。在臨床評價方面，開展了中醫(yī)治療優(yōu)勢病種、適宜技術(shù)、中藥品種的循證篩選。在人才評價方面，人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生健康委和我局開展衛(wèi)生行業(yè)職稱改革工作，改革完善中醫(yī)藥職稱評聘制度，完善對中醫(yī)臨床專業(yè)人員以臨床醫(yī)療醫(yī)技水平、實(shí)踐操作能力和工作業(yè)績?yōu)橹鞯穆毞Q評聘、技能鑒定等制度。在科研評價和標(biāo)準(zhǔn)方面，建立注重中醫(yī)理論指導(dǎo)、解決臨床實(shí)際問題的科研規(guī)劃、組織、驗(yàn)收等管理機(jī)制和評價體系。在中藥審評方面，改革中藥注冊分類，注重加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系，優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評技術(shù)要求。下一步，我局將進(jìn)一步落實(shí)中央《意見》等要求，推動中醫(yī)藥臨床評價、人才評價、科研評價和中藥審評方面的改革工作。同時，圍繞制約中醫(yī)藥療效評價發(fā)展的關(guān)鍵問題，協(xié)調(diào)科技部等相關(guān)部門，在“十四五”期間組織實(shí)施“中醫(yī)藥臨床療效評價”研發(fā)專項(xiàng)，加強(qiáng)在中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量評價技術(shù)、中成藥新藥研發(fā)方法學(xué)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、藥品臨床綜合評價方法、中醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)評估等方面研究，推動評價方法和技術(shù)創(chuàng)新。
國家中醫(yī)藥管理局
2021年8月31日
