發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2021年09月13日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第111號
施行日期2021年09月13日
效力級別部門規(guī)范性文件
按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司以下22個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書：
單純皰疹病毒II型IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20153401229；
弓形蟲抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20153401226；
戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20163401044；
單純皰疹病毒I型IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20163402250；
呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20173400372；
肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20173400374；
肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20173400275；
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20173400393；
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20173400296；
丁型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20173400383；
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20173400543；
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20173400544；
II型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20173401189；
風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20173401182；
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20173401185；
單純皰疹病毒I型IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20173401184；
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20173401190；
細(xì)小病毒B19 IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20173404150；
細(xì)小病毒B19 IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20173404071；
風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） ，國械注準(zhǔn)20193401510；
巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20183401940；
結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準(zhǔn)20153401873。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2021年9月13日
