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(2021年)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)等同性論證技術(shù)指導(dǎo)原則的通告
來(lái)源: m.yamiyani.com   日期:2025-10-21   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2021年09月18日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第73號(hào)

施行日期2021年09月18日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等5項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則(見(jiàn)附件),現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年9月18日


 
 
 
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