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(2021年)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則的通告
來源: m.yamiyani.com   日期:2025-10-21   閱讀:

發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2021年09月18日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第73號

施行日期2021年09月18日

效力級別部門規(guī)范性文件

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則等5項技術(shù)指導(dǎo)原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2021年9月18日


 
 
 
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