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發(fā)文機關(guān)國家藥典委員會

發(fā)文日期2021年11月10日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2021年11月10日

效力級別部門規(guī)范性文件

各有關(guān)單位：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署，我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標準審評工作?，F(xiàn)將近期申報資料受理及審評情況公示如下：

一、 前期品種標準審評情況

我委于2021年8月27日公示了第一期58個品種標準研究資料受理情況，公示期內(nèi)收到5家申報單位26份同品種申報資料，目前已完成51個品種（包括同品種）初審，審評情況見附件1。

二、 第二期品種標準研究資料受理情況

從2021年8月28日至2021年11月8日，我委新收到2家單位共22個品種的標準研究資料（附件2）?，F(xiàn)予以公示，公示期一個月，請有同品種申報意向的單位盡快提交申報資料。

聯(lián)系人：張雪、祁進

聯(lián)系電話：010-67079632；010-67079633

聯(lián)系郵箱：zhangxue@chp.org.cn