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（2021年）國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)等2項(xiàng)注冊審查指導(dǎo)原則的通告
來源： m.yamiyani.com 日期：2025-10-13 閱讀：次
發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2021年11月26日 時(shí)效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第95號 施行日期2021年11月26日 效力級別部門規(guī)范性文件 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則》《使用體外診斷試劑境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 國家藥監(jiān)局 2021年11月26日 免責(zé)聲明
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