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（2021年）國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則》的通告
來源： m.yamiyani.com 日期：2025-10-13 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)文日期2021年12月06日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第52號 施行日期2021年12月06日 效力級別部門規(guī)范性文件 近年來，我國超重和肥胖患者數量顯著增加，對于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求。為鼓勵和推動體重控制藥物研發(fā)，規(guī)范臨床研究設計和相關技術要求，藥審中心組織制定了《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥監(jiān)局藥審中心 2021年12月6日 免責聲明
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