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(2022年)國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質量協(xié)議編制指南的通告
來源: m.yamiyani.com   日期:2025-10-03   閱讀:

發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2022年03月22日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第20號

施行日期2022年03月22日

效力級別部門規(guī)范性文件

為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全有效,指導醫(yī)療器械注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)共同做好醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質量管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十四條第二款規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質量協(xié)議編制指南》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2022年3月22日


 
 
 
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