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(2022年)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心關(guān)于發(fā)布與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告
來(lái)源: m.yamiyani.com   日期:2025-09-27   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

發(fā)文日期2022年06月28日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心通告2022年第28號(hào)

施行日期2022年06月28日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

為進(jìn)一步規(guī)范伴隨診斷試劑的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年6月28日


 
 
 
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