發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月08日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕136號
施行日期2022年07月08日
效力級別部門規(guī)范性文件
馬天龍代表：
您提出的關(guān)于加大集中招采降低藥品及醫(yī)用耗材價格的建議收悉，經(jīng)商國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購
按照黨中央、國務(wù)院決策部署，2018年以來，國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門，堅持招采合一、量價掛鉤，積極開展醫(yī)藥集中帶量采購改革。截至目前，共開展了六批國家組織藥品集中帶量采購，覆蓋234種藥品，中選藥品平均降價53%。同時，開展了國家組織冠脈支架和人工關(guān)節(jié)集中帶量采購，冠脈支架平均降幅93%,人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價82%，有力擠壓虛高空間，明顯降低群眾醫(yī)藥負擔(dān)。截至目前，集中帶量采購累計節(jié)約費用約3000億元。
國家組織醫(yī)藥集中帶量采購主要通過以下三方面擠出價格水分。一是通過帶量采購“確保使用”，中選企業(yè)獲得采購量承諾，不必再為藥品進醫(yī)院而公關(guān)，營銷費用大幅度節(jié)約。二是“確?；乜睢憋@著縮短醫(yī)療機構(gòu)結(jié)算藥品貨款的周期，減輕了中選企業(yè)資金成本。三是中選產(chǎn)品的市場銷量迅速擴張，通過規(guī)模效應(yīng)使得生產(chǎn)成本得到分?jǐn)偅骄杀靖?。通過以上機制，集中帶量采購減少了各種中間環(huán)節(jié)成本，打開了降價空間，也切斷了醫(yī)藥流通和使用環(huán)節(jié)的灰色利益鏈，構(gòu)建了醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)的直銷模式。
醫(yī)藥集中帶量采購?fù)ㄟ^競爭引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加強質(zhì)量和成本控制，在很大程度上促進藥品包裝節(jié)儉化、簡約化，節(jié)省藥品包裝成本。同時，藥品監(jiān)管部門出臺有關(guān)藥品包裝的監(jiān)管舉措，保證藥品包裝的質(zhì)量。
二、 關(guān)于加大國產(chǎn)醫(yī)療器械支持力度
帶量采購堅持公開透明的市場機制，在保證質(zhì)量的前提下，所有企業(yè)一視同仁，為國內(nèi)企業(yè)和外資企業(yè)創(chuàng)造了一個陽光下公平競爭的平臺，客觀上支持同等質(zhì)量但成本較低的國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)在競爭中取勝。從目前已開展的兩批國家組織高值醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果來看，冠脈支架集采8個中選企業(yè)中有6個內(nèi)資企業(yè)，人工關(guān)節(jié)集采44個中選企業(yè)中有30個內(nèi)資企業(yè)，集采后國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的市場份額相比集采前有所提高。此外，國家藥監(jiān)局近年來先后出臺《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，對核心技術(shù)擁有我國發(fā)明專利，產(chǎn)品主要工作原理/作用機理屬于國內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著臨床應(yīng)用價值和臨床急需等創(chuàng)新高端醫(yī)療器械給予綠色通道，已批準(zhǔn)“腦起搏器”、顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)、人工角膜等國產(chǎn)創(chuàng)新高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申請，有力推動了國產(chǎn)高水平醫(yī)療器械進入市場的速度。
三、 下一步工作
我們贊同您提出的意見建議，將繼續(xù)做好醫(yī)藥集中帶量采購改革，擴大藥品和醫(yī)用耗材覆蓋范圍，進一步擠出藥耗虛高的價格水分，在降低患者負擔(dān)的同時促進風(fēng)清氣正營商環(huán)境的形成，合理設(shè)置采購規(guī)則，促進企業(yè)公平競爭，為國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展提供良好的市場環(huán)境。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年7月8日
