發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月08日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕147號
施行日期2022年07月08日
效力級別部門規(guī)范性文件
張海軍代表:
您提出的關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械納入醫(yī)保收費(fèi)綠色通道的建議收悉，經(jīng)認(rèn)真研究，現(xiàn)答復(fù)如下:
一、 關(guān)于完善創(chuàng)新醫(yī)療器械平臺掛網(wǎng)機(jī)制
針對創(chuàng)新醫(yī)療器械在掛網(wǎng)過程中存在的問題，國家醫(yī)保局正在研究完善醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)機(jī)制，推動建立全國統(tǒng)一的掛網(wǎng)和交易規(guī)則，加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購平臺標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、專業(yè)化建設(shè)，在掛網(wǎng)時優(yōu)化流程、及時響應(yīng)、公開透明，降低企業(yè)相關(guān)成本，助力新的醫(yī)療器械順利參與市場交易。
二、 關(guān)于完善創(chuàng)新醫(yī)療器械價格形成機(jī)制
您提出的參考同類產(chǎn)品價格，體現(xiàn)創(chuàng)新價值，完善創(chuàng)新醫(yī)療器械價格形成機(jī)制的思路具有重要參考意義。我們將著力完善以市場為主導(dǎo)的價格形成機(jī)制，反映產(chǎn)品價值和供求關(guān)系，綜合考慮其同類醫(yī)療器械價格、臨床療效、健康收益和國際同類產(chǎn)品使用情況等因素形成創(chuàng)新醫(yī)療器械合理價格。同時，加強(qiáng)對市場價格的監(jiān)測，提升醫(yī)藥價格治理水平，根據(jù)市場競爭情況，動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)價格，更好地支持醫(yī)藥市場運(yùn)作。
三、 關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械集中帶量采購
集中帶量采購重點(diǎn)將部分臨床用量較大、臨床使用較成熟、采購金額較高、市場競爭較充分的醫(yī)用耗材納入采購范圍，通過公開透明的競爭規(guī)則，促使價格回歸合理水平，同時讓企業(yè)獲得明確的市場預(yù)期。在集中帶量采購過程中。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史使用量，結(jié)合臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步確定采購量。由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預(yù)估，尚難以實(shí)施帶量方式。在集中帶量采購過程中，我們根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。
四、 下一步工作考慮
您提出的完善創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng)規(guī)則、建立合理的價格形成機(jī)制等建議對我們的工作具有重要的借鑒意義。下一步，我們將進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥集采平臺掛網(wǎng)采購規(guī)則，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械動態(tài)掛網(wǎng)，完善價格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以合理的價格為人民群眾提供更多的創(chuàng)新產(chǎn)品。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年7月8日
