發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2022年07月25日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國藥監(jiān)提函〔2022〕23號
施行日期2022年07月25日
效力級別部門規(guī)范性文件
張喆人委員：
您提出的《關(guān)于推進社會藥房藥師開展藥學(xué)服務(wù)的提案》收悉。經(jīng)商國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍現(xiàn)狀
國家藥監(jiān)局高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)。我國執(zhí)業(yè)藥師制度于1994年開始建立，在黨中央、國務(wù)院的堅強領(lǐng)導(dǎo)下，在相關(guān)政策的引導(dǎo)和激勵下，執(zhí)業(yè)藥師制度的綜合社會影響力逐年提升，執(zhí)業(yè)藥師隊伍不斷壯大，發(fā)揮作用日益顯現(xiàn)。截至2022年5月底，全國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格人數(shù)135萬人，注冊執(zhí)業(yè)人數(shù)為66.3萬人，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4.7人。注冊于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師60.5萬人，占注冊總數(shù)的91.3%。
二、 關(guān)于制訂社會藥店藥師藥學(xué)服務(wù)實施辦法
2016年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師中心（現(xiàn)國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師中心）發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)〔2016〕31號），從處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教等方面對執(zhí)業(yè)藥師提供藥學(xué)服務(wù)提出明確要求。2016年，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（原食品藥品監(jiān)管總局第28號令）規(guī)定藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。目前，國家藥監(jiān)局積極參與由國家衛(wèi)生健康委牽頭的《中華人民共和國藥師法》草案制定工作，正在就發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師提供藥學(xué)服務(wù)的作用進行研究。部分省級藥監(jiān)局和省級藥師協(xié)會也開展了藥學(xué)服務(wù)制度規(guī)范方面的研究，對于探索社會藥店藥師更好地保障藥品安全、指導(dǎo)患者合理用藥等方面發(fā)揮了積極的作用。下一步，國家藥監(jiān)局將進一步加強工作調(diào)研，及時總結(jié)地方的實踐經(jīng)驗，探索制定并適時出臺社會藥店開展藥學(xué)服務(wù)的實施規(guī)范，同主管部門探討醫(yī)保支付藥店藥品調(diào)劑費、藥學(xué)服務(wù)費等工作，同時積極推動執(zhí)業(yè)藥師回歸藥學(xué)服務(wù)本職，為人民提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。
三、 關(guān)于開展執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)技能培訓(xùn)
《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》明確，執(zhí)業(yè)藥師依法負責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)工作。通過開展相關(guān)的技能培訓(xùn)是提升執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)的重要保證和手段。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師制度的要求和工作實踐，各省（區(qū)、市）已將藥學(xué)服務(wù)有關(guān)內(nèi)容納入執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容，進一步提升執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)水平。下一步，國家藥監(jiān)局將加強同國家衛(wèi)生健康委相關(guān)部門的溝通，學(xué)習(xí)借鑒國家衛(wèi)生健康委在提升醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)水平方面的經(jīng)驗做法，為執(zhí)業(yè)藥師進修學(xué)習(xí)和參加技能培訓(xùn)提供便利，探索將其復(fù)制轉(zhuǎn)化為社會藥店執(zhí)業(yè)藥師提供藥學(xué)服務(wù)的能力。認真落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，持續(xù)實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程，切實提高執(zhí)業(yè)藥師能力素質(zhì)。
四、 關(guān)于聯(lián)合制訂藥店血糖檢測管理辦法
《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強便攜式血糖檢測儀臨床使用管理的通知》《醫(yī)療機構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》明確指出，便攜式血糖檢測儀適用于非診斷性血糖監(jiān)測，操作使用便攜式血糖檢測儀應(yīng)是經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)務(wù)人員，且需建立健全血糖儀臨床使用管理制度，制訂完整的血糖及質(zhì)控品檢測結(jié)果的記錄及報告方法。關(guān)于藥店能否開展血糖檢測以及如何加強規(guī)范管理，應(yīng)當(dāng)在充分調(diào)研評估的基礎(chǔ)上，明確藥店開展檢測的目的、原則、應(yīng)當(dāng)滿足的條件以及監(jiān)管要求等，避免由于人員操作不規(guī)范、質(zhì)量控制無法保證，甚至存在誘導(dǎo)消費等不良行為。下一步，國家藥監(jiān)局將積極配合國家衛(wèi)生健康委等相關(guān)部門，對社會藥店快速血糖監(jiān)測相關(guān)管理制度進行研究，在保障醫(yī)療質(zhì)量和安全的前提下，探索更有利于慢病患者居家藥學(xué)服務(wù)的管理辦法。
感謝您對藥品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持！
國家藥監(jiān)局
2022年7月25日
