發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2022年09月06日
時效性現行有效
施行日期2022年09月06日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的《關于緊抓兩個合作區(qū)建設機遇推動粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療融合發(fā)展的提案》收悉，經商國家藥監(jiān)局、廣東省人民政府，現答復如下：
一、 工作現狀和進展情況
我委高度重視并支持粵港澳大灣區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展建設，積極落實《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》中衛(wèi)生健康領域相關工作，促進大灣區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生深度合作交流，推動優(yōu)質醫(yī)療衛(wèi)生資源互惠共享。
二、 關于所提建議的答復
（一）關于推動醫(yī)療機構準入規(guī)則對接。2012年，原衛(wèi)生部和商務部聯合印發(fā)《衛(wèi)生部、商務部關于香港和澳門服務提供者在內地設立醫(yī)療機構有關問題的通知》，允許香港和澳門服務提供者在內地以獨資形式、或與內地的醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經濟組織以合資或合作形式設置醫(yī)療機構。港澳服務提供者在廣東省設立獨資或合資醫(yī)療機構的審批工作由廣東省省級衛(wèi)生行政部門負責。
（二）關于推動醫(yī)學專業(yè)技術人員準入和執(zhí)業(yè)規(guī)則對接。根據《香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內地短期行醫(yī)管理規(guī)定》《香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術人員在內地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定》要求，符合條件的香港和澳門醫(yī)療專業(yè)技術人員可以應聘在內地醫(yī)療機構從事不超過3年的診療活動。有效期滿，如擬繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，可重新辦理短期注冊手續(xù)。廣東省人民政府于2016年印發(fā)的《廣東省衛(wèi)生計生委廣東省中醫(yī)藥局關于醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的管理辦法》,已允許在廣東省辦理《港澳醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書》的香港、澳門特別行政區(qū)居民,在執(zhí)業(yè)有效期內于省內開展醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)。
（三）關于推動藥品醫(yī)療器械準入規(guī)則對接。2020年，市場監(jiān)管總局等部門印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，明確深入推進“放管服”改革，創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械監(jiān)管方式，整合監(jiān)管資源，促進醫(yī)藥產業(yè)在粵港澳大灣區(qū)融合發(fā)展。一是探索建立粵港澳大灣區(qū)內地醫(yī)療機構使用粵港澳上市藥品醫(yī)療器械的體制機制，按照“分步實施、試點先行”的原則，先期以香港大學深圳醫(yī)院為試點，探索實施“港澳藥械通”政策。在取得階段性進展后，2021年8月，國家藥監(jiān)局指導廣東省藥監(jiān)局牽頭制定《廣東省粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》，將“港澳藥械通”政策擴展至粵港澳大灣區(qū)其他符合要求的區(qū)域和醫(yī)療機構。截至目前，已指定5家醫(yī)院作為首批內地指定醫(yī)療機構。二是逐步擴展粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。國家藥監(jiān)局結合工作實際，指導廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了兩批粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄，相關藥品器械已在3家醫(yī)院投入使用。
（四）關于推動醫(yī)療技術準入規(guī)則對接。一是關于醫(yī)療技術準入。按照國務院放管服改革要求，我委已于2015年取消醫(yī)療技術臨床應用準入管理。根據《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構對本機構醫(yī)療技術臨床應用和管理承擔主體責任，除人體器官移植技術、人類輔助生殖技術、細胞治療技術等國家另有規(guī)定的技術外，不存在準入問題。二是關于干細胞、細胞免疫治療等技術的臨床研究與應用。目前除已有成熟技術規(guī)范的異基因造血干細胞移植技術治療血液系統疾病外，其他干細胞治療仍處于臨床研究階段，尚未進入臨床應用，按照《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》進行管理。同時，免疫細胞等細胞制劑具有明顯的藥品屬性，國家藥品監(jiān)管部門已經為相關制劑通過藥品審批制定配套政策，審批后可以快速廣泛應用。
（五）關于構建粵港澳公共衛(wèi)生信息共享機制。一是構建完善防治傳染病聯防聯控機制。2003年以來,粵港澳三地逐步簽訂《粵港澳傳染病防治交流合作機制協議》,定期召開粵港澳防治傳染病聯席會議,在防治傳染病機制建設、風險溝通和健康傳播等方面開展深入交流,推動傳染病醫(yī)學人才流動、資源共享、科研技術攻關等方面合作。二是建立暢順的粵港澳傳染病通報機制。自2005年起原衛(wèi)生部與香港、澳門有關部門建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件合作機制，我委按要求每月將法定傳染病疫情信息向香港、澳門通報。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,粵港澳三地不斷加強鞏固共同抗疫措施,做到了粵港澳疫情動態(tài)和政策措施即時通報、信息共享。三是建立完善健康碼互認、核酸結果互認、隔離互認、特殊人群豁免隔離等機制。珠海與澳門建立了珠澳同城政策,簽訂了珠海為澳門新冠肺炎救治的后備醫(yī)院協議。
三、 下一步工作目標和計劃
我委將貫徹落實黨中央、國務院決策部署，緊抓兩個合作區(qū)建設機遇，積極推進粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療融合發(fā)展，依法做好醫(yī)療資源共享互通，促進粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生深度合作，完善粵港澳公共衛(wèi)生信息共享機制，為粵港澳三地人民創(chuàng)造更多健康福祉。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2022年9月6日
