發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥典委員會(huì)
發(fā)文日期2022年09月08日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年09月08日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
各有關(guān)單位：
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署，我委正陸續(xù)開(kāi)展中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)工作?，F(xiàn)將近期申報(bào)資料受理及審評(píng)情況公示如下：
一、 第四期品種標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)情況
完成第四期29個(gè)品種（包括同品種）初審審評(píng)，其中20個(gè)品種發(fā)補(bǔ)，9個(gè)品種退審，重新開(kāi)放申報(bào)，詳見(jiàn)附件1。
二、 第五期同品種研究資料受理及審評(píng)情況
我委于2022年06月13日公示了第五期37個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)研究資料受理情況，公示期內(nèi)收到2家申報(bào)單位4份同品種申報(bào)資料。已完成第五期品種初審，其中36個(gè)品種發(fā)補(bǔ)，1個(gè)品種退審，重新開(kāi)放申報(bào)，詳見(jiàn)附件2。
三、 第六期新品種申報(bào)情況
我委新收到8家申報(bào)單位共39個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)研究資料，詳見(jiàn)附件3?，F(xiàn)予以公示，公示期一個(gè)月，請(qǐng)有同品種申報(bào)意向的單位盡快提交申報(bào)資料。
聯(lián) 系 人：張雪、祁進(jìn)
聯(lián)系電話：010-67079632；010-67079633
聯(lián)系郵箱：zhangxue@chp.org.cn
