發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年09月13日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕213號
施行日期2022年09月13日
效力級別部門規(guī)范性文件
蔣健委員:
您提出的關(guān)于將不孕不育費用納入醫(yī)保的建議的提案收悉，經(jīng)商工業(yè)和信息化部、藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下:
一、 關(guān)于探索將輔助生殖費用納入醫(yī)保
人口問題是國之大者，人口發(fā)展是關(guān)系中華民族發(fā)展的大事情。醫(yī)保部門始終高度重視人口問題，已將符合條件的生育支持藥物如溴隱亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵藥品納入醫(yī)保支付范圍，提升了部分患者的用藥保障水平。2022年8月，經(jīng)國務(wù)院同意，國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局等17部門印發(fā)《關(guān)于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》，提出要指導(dǎo)地方綜合考慮醫(yī)保(含生育保險）基金可承受能力、相關(guān)技術(shù)規(guī)范性等因素，逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項目納入基金支付范圍。下一步，我們將加強與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，指導(dǎo)地方研究落實《關(guān)于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》的具體舉措，努力減輕不孕不育患者醫(yī)療負擔(dān)，提高醫(yī)療保障水平。
二、 關(guān)于支持國產(chǎn)醫(yī)療器械
藥監(jiān)局認真貫徹落實國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》和中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，積極推進醫(yī)療器械審評審批制度改革工作。2014 年，發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行)》，2018年經(jīng)修改完善后發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，針對具有我國發(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平，并且具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。相關(guān)部門按照早期介入、專人負責(zé)、全程指導(dǎo)的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，并加強與申請人溝通交流。2016年，發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，對列入國家科技重大專項或者重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械、診斷或治療罕見病、惡性腫瘤、老年人特有和多發(fā)疾病、專用于兒童的醫(yī)療器械以及臨床急需醫(yī)療器械予以優(yōu)先審批，促進此類產(chǎn)品盡快上市?！秳?chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》和《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，對于鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，促進臨床急需的醫(yī)療器械盡快上市發(fā)揮了重要作用。符合條件的相關(guān)醫(yī)療器械可以申請按相應(yīng)程序加快審批。
三、 關(guān)于做好輔助生殖藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障
工業(yè)和信息化部一直十分重視對輔助生殖藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障工作。一是聯(lián)合發(fā)展改革委等9部門印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確提出“完善以臨床價值為導(dǎo)向的藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則，強化信息引導(dǎo)，促進企業(yè)合理布局研發(fā)管線”“穩(wěn)步提升醫(yī)保籌資水平，持續(xù)推進醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整和準(zhǔn)入談判，健全新藥價格形成機制”。二是指導(dǎo)企業(yè)采用信息技術(shù)實施工業(yè)鏈管理，整合上下游資源，打造全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)模式，提高整個供應(yīng)鏈效率。
下一步，我們將加強與相關(guān)部門的協(xié)同配合，加強對產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和引導(dǎo)，推動做好不孕不育相關(guān)藥品包括輔助生殖藥在內(nèi)藥物的供應(yīng)保障工作，形成政策合力，努力提升不孕不育患者的保障水平，共同降低群眾就醫(yī)經(jīng)濟負擔(dān)。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年09月13日
