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(2022年)國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》的通知
來源: m.yamiyani.com   日期:2025-09-09   閱讀:

發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2022年11月09日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號藥審業(yè)〔2022〕597號

施行日期2022年11月09日

效力級別部門規(guī)范性文件

為配合《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施,進一步規(guī)范藥品注冊申請審評期間的變更,保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控,藥審中心組織制定了《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》(見附件),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予以發(fā)布,自發(fā)布之日起實施。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年11月9日


 
 
 
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