發(fā)文機關國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2022年11月23日
時效性現行有效
發(fā)文字號國中醫(yī)藥提字〔2022〕60號
施行日期2022年11月23日
效力級別部門規(guī)范性文件
韓清華等11位委員：
您提出的《關于維護道地藥材生產、經營秩序的提案》收悉，現答復如下：
道地藥材是我國傳統(tǒng)優(yōu)質中藥材的代表。《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》提出“制定國家道地藥材目錄，加強道地藥材良種繁育基地和規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地建設”?！吨嗅t(yī)藥法》第二十三條規(guī)定“國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產基地建設，加強道地中藥材生產基地生態(tài)環(huán)境保護，鼓勵采取地理標志產品保護等措施保護道地中藥材?！?/p>
一、 關于全面實行產地標識制度
《中醫(yī)藥法》提出“鼓勵采取地理標志產品保護等措施保護道地中藥材”?！吨嗅t(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》要求“建立完善中藥材原產地標記制度”。國務院辦公廳《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》提出：“在地理標志保護機制下，做好道地藥材標志保護和運用”?！兜乩順酥颈Ｗo和運用“十四五”規(guī)劃》、《關于進一步加強地理標志保護的指導意見》提出“推動在地理標志保護機制下，強化初級農產品、加工食品、道地藥材、傳統(tǒng)手工藝品等的保護?！?/p>
國家知識產權局印發(fā)《關于進一步加強商標品牌指導站建設的通知》，指導地方圍繞地理標志產業(yè)和區(qū)域發(fā)展建設一批商標品牌指導站，加強對地理標志市場主體商標品牌注冊、運用、管理、保護與推廣的指導和服務，引導權利主體統(tǒng)一品牌標識、統(tǒng)一質量標準、統(tǒng)一授權許可、統(tǒng)一溯源機制，加強行業(yè)自律，切實維護地理標志形象和聲譽。其中，甘肅省印發(fā)了商標品牌指導站建設管理辦法，強化對中藥材等地理標志特色產業(yè)品牌培育和管理方面的服務供給，其他西部省份也積極響應并開展相關工作。
二、 關于促進中藥材全環(huán)節(jié)規(guī)范化發(fā)展
國家藥監(jiān)局聯合農業(yè)農村部、國家林草局和國家中醫(yī)藥局研究制定了《中藥材生產質量管理規(guī)范》,于2022年3月發(fā)布實施。該規(guī)范一是強調對中藥材質量有重大影響的關鍵環(huán)節(jié)實施重點管理，同時重視全過程細化管理、呼應社會關切，樹立風險管控理念;二是以高標準、嚴要求為出發(fā)點，兼顧中藥材生產的現實情況和當前技術水平，促進中藥材質量提升;三是將技術規(guī)程和質量標準制定前置，作為實施基地建設和管理的前提和依據;四是立足中醫(yī)藥的特色和傳承，鼓勵采用適用的新技術;五是強調生態(tài)環(huán)境保護和動物保護，明確生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培屬于中藥材規(guī)范化種植的范疇。該規(guī)范的穩(wěn)步實施，將進一步加強中藥材種子種苗和種源、種植(養(yǎng)殖)及采收加工管理，明確農藥、化肥的使用要求，禁用劇毒、高毒、高殘留農藥，強化包裝、倉儲和運輸環(huán)節(jié)管控，更好地引導和推進中藥材生態(tài)化、規(guī)范化、標準化發(fā)展，促進中藥高質量發(fā)展。同時有利于將中藥材生產、加工的產業(yè)鏈主體留在產地，保障產地種植戶和經營者合法利益，助力鄉(xiāng)村振興和加快農業(yè)農村現代化建設。
三、 關于“嚴格禁止農藥、化肥的使用”的建議
國家林草局大力推廣林下生態(tài)種植中藥材，印發(fā)《全國林下經濟發(fā)展指南(2021-2030年)》,將林草中藥材作為林下經濟的重要領域予以部署。2021年出臺《林草中藥材生態(tài)種植通則》《林草中藥材仿野生栽培通則》《林草中藥材野生撫育通則》,對生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培等生態(tài)培育方式生產中藥材，提供具體技術指導。印發(fā)《食用林產品監(jiān)測品種指導性目錄(2020年版，試行)》,明確枸杞、石斛、杜仲等36種林草道地中藥材監(jiān)測品種，指導地方林草主管部門開展省級道地中藥材質量監(jiān)測。將道地中藥材明確納入國家林草局林產品質量監(jiān)測方案，2021年組織林產品質檢機構對吉林、廣西等5個省(自治區(qū))人參、石斛、枸杞農藥殘留、重金屬含量及產地環(huán)境土壤重金屬含量進行質量監(jiān)測，產品抽樣檢測合格率100%。林草中藥材生長環(huán)境條件優(yōu)越，極少受農藥、化肥、除草劑等污染。
2021年，農業(yè)農村部組織開展種植業(yè)“三品一標”行動，認定推介100個全國種植業(yè)“三品一標”基地，其中中藥材基地8個。同時，推進實施綠色高質高效行動，在關鍵季節(jié)印發(fā)中藥材綠色生產技術指導意見，組織開展中藥材綠色標準化生產技術培訓，支持各地集成推廣綠色高質高效技術模式，對農藥減量、化肥減施、農機農藝融合等技術進行優(yōu)化完善與組裝集成，建立全鏈條生產管理制度，探索構建全程質量安全可追溯系統(tǒng)，提升優(yōu)質中藥材生產供應能力和產業(yè)競爭力。
四、 關于“扶持規(guī)模化、標準化、規(guī)范化道地藥材生產基地，發(fā)展培植道地藥材的優(yōu)質品牌和龍頭企業(yè)”的建議
2018年以來，國家林草局相繼批復生態(tài)中醫(yī)藥健康產業(yè)、青藏高原道地藥材開發(fā)與利用、銀杏生物醫(yī)藥等3家中醫(yī)藥領域國家創(chuàng)新聯盟，各聯盟均由10個以上該領域優(yōu)勢高校、科研院所、企業(yè)聯合組建，分別由中國中醫(yī)科學院中醫(yī)研究所、青海師范大學生命科學學院、中林華慧(南雄)銀杏產業(yè)發(fā)展有限公司牽頭組建。2020年以來，各聯盟自主設立科研課題，開展中醫(yī)藥相關研究，累積投入資金280萬元。
農業(yè)農村部加快中藥材標準制修訂，先后發(fā)布國標1項、相關行業(yè)標準20多項，涉及中藥材品種、加工及其有效成分測定等多個環(huán)節(jié)。2020年，將《道地藥材生產技術規(guī)程丹參》《道地藥材生產技術規(guī)程岷縣當歸》《道地藥材生產技術規(guī)程北蒼術》《道地藥材生產技術規(guī)程山茱萸》《道地藥材生產技術規(guī)程文山三七》等5項標準列入國家標準制修訂計劃。2021年，農業(yè)農村部印發(fā)《關于加快農業(yè)全產業(yè)鏈培育發(fā)展的指導意見》,聚焦中藥材等重要產品，打造31條農業(yè)全產業(yè)鏈重點鏈和63個典型縣，貫通產加銷、融合農旅文，拓展多種功能，樹立典型示范標桿。2020—2022年，先后啟動建設吉林長白山人參、廣西羅漢果、河北燕山太行山道地中藥材、浙江浙八味道地藥材、河南懷藥、湖南湘九味、山西道地中藥材、安徽亳藥、甘肅道地中藥材等9個中藥材產業(yè)集群，建設90多個以中藥材為主導產業(yè)的農業(yè)產業(yè)強鎮(zhèn)，支持中藥材生產基地完善基礎設施，推進全產業(yè)鏈開發(fā)，提升產業(yè)競爭力。
下一步，我局將繼續(xù)會同有關部門加強道地藥材資源保護和生產管理，規(guī)劃引導道地藥材生產基地建設，推進標準化、規(guī)范化生產，穩(wěn)步提升中藥材質量，推進優(yōu)質優(yōu)價。
國家中醫(yī)藥管理局
2022年11月23日
