發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
發(fā)文日期2022年12月07日
時效性現行有效
施行日期2022年12月07日
效力級別部門規(guī)范性文件
各有關單位：
隨著數字醫(yī)療技術的快速發(fā)展，數字療法的概念在全球健康醫(yī)療領域日益興盛。現階段，數字療法的臨床應用仍處于起步階段，但在多個臨床應用領域均有所涉足，未來具有較廣的應用前景。
為建立數字療法醫(yī)療器械相關評價體系，規(guī)范相關產品的審評審批工作，我中心成立了數字療法研究工作組，擬對數字療法相關產品的應用開展調研，并逐步出臺相關的指導性文件，以推進產品研發(fā)、檢驗、臨床評價和技術審評等工作的有序開展?，F收集數字療法產品和應用的相關信息，并征集具有數字療法產品研發(fā)或應用經驗的企業(yè)、單位參與我中心后續(xù)研究工作。
如有意向，請?zhí)顚懶畔⒄骷恚ㄒ姼郊?，?023年2月1日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心。
聯系人：梁宏
聯系電話：010-86452646
電子郵箱：lianghong@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
2022年12月7日
