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(2022年)國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗盲法指導(dǎo)原則(試行)》的通告
來源: m.yamiyani.com   日期:2025-09-05   閱讀:

發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2022年12月30日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2022年第49號

施行日期2022年12月30日

效力級別部門規(guī)范性文件

為了向申辦者提供在臨床試驗中正確設(shè)計和實施盲法的指導(dǎo)性建議,藥審中心在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,組織制定了《藥物臨床試驗盲法指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年12月30日


 
 
 
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