發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2019年02月28日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家衛(wèi)生健康委員會令第2號
施行日期2019年02月28日
效力級別部門規(guī)章
《國家衛(wèi)生健康委關于修改〈職業(yè)健康檢查管理辦法〉等4件部門規(guī)章的決定》已于2019年2月2日經(jīng)國家衛(wèi)生健康委委主任會議討論通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。
?主任?馬曉偉
2019年2月28日
國家衛(wèi)生健康委關于修改《職業(yè)健康檢查管理辦法》等4件部門規(guī)章的決定
為貫徹新修訂的《職業(yè)病防治法》《母嬰保健法》，落實《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》的有關要求，結(jié)合衛(wèi)生健康管理需要，做好相關規(guī)章清理工作，我委決定對以下部門規(guī)章的部分條款予以修改。
一、 《職業(yè)健康檢查管理辦法》
（一）將該辦法中的“國家衛(wèi)生計生委”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生健康委”，將“衛(wèi)生計生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生健康主管部門”。
（二）將第四條修改為：“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展職業(yè)健康檢查，應當在開展之日起15個工作日內(nèi)向省級衛(wèi)生健康主管部門備案。備案的具體辦法由省級衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)本辦法制定，并向社會公布。
“省級衛(wèi)生健康主管部門應當及時向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單、地址、檢查類別和項目等相關信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應當在該機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明檢查類別和項目等信息。”
（三）將第五條第一款第三項修改為：“具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員”；將第五項修改為：“具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備，具有相應職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力；開展外出職業(yè)健康檢查，應當具有相應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件”；增加一項作為第七項：“具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應的條件”。
將第五條第二款修改為：“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行職業(yè)健康檢查備案時，應當提交證明其符合以上條件的有關資料”。
（四）在第五條后增加一條：“開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實性、準確性、合法性承擔全部法律責任。
“當備案信息發(fā)生變化時，職業(yè)健康檢查機構(gòu)應當自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內(nèi)提交變更信息?！?/p>
（五）將第六條第一項修改為：“在備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目范圍內(nèi)，依法開展職業(yè)健康檢查工作，并出具職業(yè)健康檢查報告”；將第二項修改為：“履行疑似職業(yè)病的告知和報告義務”；在第二項后增加一項作為第三項：“報告職業(yè)健康檢查信息”?。
（六）在第八條后增加一條：“省級衛(wèi)生健康主管部門應當指定機構(gòu)負責本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作，組織開展實驗室間比對和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核。
“職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范由中國疾病預防控制中心制定?！?/p>
（七）將第九條第二款修改為：“以上每類中包含不同檢查項目。職業(yè)健康檢查機構(gòu)應當在備案的檢查類別和項目范圍內(nèi)開展相應的職業(yè)健康檢查”?。
（八）將第十四條修改為：“職業(yè)健康檢查機構(gòu)可以在執(zhí)業(yè)登記機關管轄區(qū)域內(nèi)或者省級衛(wèi)生健康主管部門指定區(qū)域內(nèi)開展外出職業(yè)健康檢查。外出職業(yè)健康檢查進行醫(yī)學影像學檢查和實驗室檢測，必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護和生物安全的管理要求”?。
（九）刪除第十六條中的“和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門”。
（十）將第十九條第二項修改為：“按照備案的類別和項目開展職業(yè)健康檢查工作的情況”；將第五項修改為：“職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病的報告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報告情況”。
（十一）刪除第二十三條。
（十二）將第二十四條修改為：“職業(yè)健康檢查機構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，可以并處3萬元以下罰款：
“（一）未按規(guī)定備案開展職業(yè)健康檢查的；
“（二）未按規(guī)定告知疑似職業(yè)病的；
“（三）出具虛假證明文件的。”
（十三）將第二十五條修改為：“職業(yè)健康檢查機構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似職業(yè)病的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十四條的規(guī)定進行處理?！?/p>
（十四）將第二十六條修改為：“職業(yè)健康檢查機構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處以三萬元以下罰款：
“（一）未指定主檢醫(yī)師或者指定的主檢醫(yī)師未取得職業(yè)病診斷資格的；
“（二）未按要求建立職業(yè)健康檢查檔案的；
“（三）未履行職業(yè)健康檢查信息報告義務的；
“（四）未按照相關職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范規(guī)定開展工作的；
“（五）違反本辦法其他有關規(guī)定的?！?/p>
（十五）在第二十六條后增加一條：?“職業(yè)健康檢查機構(gòu)未按規(guī)定參加實驗室比對或者職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核工作，或者參加質(zhì)量考核不合格未按要求整改仍開展職業(yè)健康檢查工作的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處以三萬元以下罰款?！?/p>
（十六）刪除第二十七條。
二、 《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》
（一）將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生健康委”，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生健康主管部門”。
（二）將第三條修改為：“施行結(jié)扎手術、終止妊娠手術的機構(gòu)和人員的審批，由縣級衛(wèi)生健康主管部門負責；開展婚前醫(yī)學檢查的機構(gòu)和人員的審批，由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生健康主管部門負責；開展遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及涉外婚前醫(yī)學檢查的機構(gòu)和人員的審批，由省級衛(wèi)生健康主管部門負責。”
（三）將第五條第一款第二項修改為：“有關醫(yī)師的《母嬰保健技術考核合格證書》或者加注母嬰保健技術考核合格及技術類別的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》”。
刪除第五條第二款。
（四）將第六條中的“應當在60日內(nèi)”修改為：“應當在45日內(nèi)”。
（五）將第七條修改為：“《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次，校驗由原登記機關辦理?！?/p>
（六）將第十條修改為：“凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結(jié)扎手術和終止妊娠手術的人員，必須符合《母嬰保健專項技術服務基本標準》的有關規(guī)定，經(jīng)考核合格，取得《母嬰保健技術考核合格證書》或者在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》上加注母嬰保健技術考核合格及技術類別?！?/p>
（七）將第十三條中的“經(jīng)考核合格，取得《母嬰保健技術考核合格證書》的衛(wèi)生技術人員”修改為：“經(jīng)考核合格，具備母嬰保健技術服務相應資格的衛(wèi)生技術人員”。
（八）將第十四條中的“《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》、《家庭接生員技術合格證書》應當妥善保管”修改為：“《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》應當妥善保管”。
（九）將第十五條中的“《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》、《家庭接生員技術合格證書》遺失后”修改為：“《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》遺失后”。
（十）刪除第十七條。
（十一）將第十八條修改為：“《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一印制?！?/p>
三、 《產(chǎn)前診斷技術管理辦法》
（一）將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生健康委”，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生健康主管部門”。
（二）將第八條第四項修改為：“經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門考核合格，取得從事產(chǎn)前診斷的《母嬰保健技術考核合格證書》或者《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》中加注母嬰保健技術（產(chǎn)前診斷類)考核合格的?！?/p>
（三）將第三十一條中的“對未取得產(chǎn)前診斷類母嬰保健技術考核合格證書的個人，擅自從事產(chǎn)前診斷或超越許可范圍的”修改為：“對未取得《母嬰保健技術考核合格證書》或者《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》中未加注母嬰保健技術（產(chǎn)前診斷類)考核合格的個人，擅自從事產(chǎn)前診斷或者超范圍執(zhí)業(yè)的”。
四、 《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》
將第二十四條修改為：“醫(yī)療機構(gòu)應當將無償獻血納入健康教育內(nèi)容，積極主動向患者、家屬及社會廣泛宣傳，鼓勵健康適齡公民自愿參加無償獻血，提升群眾對無償獻血的知曉度和參與度。”
此外，相關部門規(guī)章的條文順序根據(jù)本決定作相應的調(diào)整。
本決定自公布之日起施行。
