發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2023年02月22日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保辦函〔2023〕13號
施行日期2023年02月22日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保障局 :2023 年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實黨的二十大精神，按照全國醫(yī)療保障工作會議部署，以改革創(chuàng)新、精細管理、蹄疾步穩(wěn)為工作總基調(diào)，進一步完善醫(yī)藥價格形成機制，促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，向人民群眾提供優(yōu)質(zhì)高效、經(jīng)濟合理、方便可及的醫(yī)藥服務(wù)?，F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、堅定不移推進藥品耗材集中帶量采購
(一) 持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面。開展第八批國家組織藥品集采并落地實施，適時推進新批次藥品集采。規(guī)范國家組織集采藥品協(xié)議期滿接續(xù)工作，指導(dǎo)上海、江蘇、河南、廣東牽頭開展聯(lián)盟接續(xù)采購，鼓勵同一品種由多家企業(yè)中選，促進價差公允合理，并統(tǒng)一采購周期;上一輪集采中選價格偏高的品種要持續(xù)擠壓價格水分，市場情況發(fā)生變化后上一輪集采中選價格偏低的品種，經(jīng)充分競爭后形成新的中選價格。重點指導(dǎo)湖北牽頭擴大中成藥省際聯(lián)盟采購品種和區(qū)域范圍，江西牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟采購，廣東牽頭開展易短缺和急搶救藥省際聯(lián)盟采購。省級藥品集采重點針對未納入國家集采的品種和未過評品種，從“填空”和“補缺”兩個維度擴大集采覆蓋范圍，積極探索尚未納入國家和省級集采的“空白”品種集采，鼓勵對已有省份集采、價格競爭充分的品種開展帶量價格聯(lián)動。到 2023 年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達到 450 種，其中省級集采藥品應(yīng)達到 130 種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。
(二) 扎實推進醫(yī)用耗材集中帶量采購。按照“一品一策”的原則開展新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集采。做好脊柱類耗材集采中選結(jié)果落地執(zhí)行，參照人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)價格專項調(diào)整的做法，優(yōu)先調(diào)整與脊柱類耗材集采相關(guān)的手術(shù)價格。適時啟動人工關(guān)節(jié)集采全國統(tǒng)一接續(xù)。聚焦心內(nèi)科、骨科重點產(chǎn)品，指導(dǎo)更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，繼續(xù)探索體外診斷試劑集采，各省份至少開展 1批省級耗材集采。重點指導(dǎo)陜西牽頭開展硬腦 (脊) 膜補片、癥修補耗材省際聯(lián)盟采購，河南牽頭開展神經(jīng)外科等耗材省際聯(lián)盟采購，安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購。
二、提高集采精細化管理水平
(三) 創(chuàng)新完善集采規(guī)則。著眼全國統(tǒng)一大市場建設(shè)，堅持公平公正、公開透明，防止地方保護、區(qū)分內(nèi)外資、關(guān)聯(lián)性較小因素加分等影響公平競爭的做法。堅持帶量基本原則，綜合考慮市場競爭格局、企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)、信用和履約情況、產(chǎn)品質(zhì)量或臨床認可度等因素完善采購規(guī)則，倡導(dǎo)多家中選。暢通對圍標、串標行為的舉報渠道，加大懲戒力度。對不同等級失信行為精準運用醫(yī)藥價格和招采信用評價結(jié)果，防范通過批件轉(zhuǎn)讓等方式規(guī)避失信懲戒責(zé)任。
(四) 著力提高報量準確性。運用歷史采購量復(fù)核醫(yī)療機構(gòu)報量，提高報量與臨床實際使用的匹配度，對“用而不報”、刻意少報或接續(xù)采購報量明顯低于上一輪集采的，在報量階段即要求整改或作出說明。集采結(jié)余留用資金嚴格與報量掛鉤，在執(zhí)行到位的前提下，做到多報量多留用、少報量少留用、不報量不留用。
(五) 強化落實優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。各省份要加強對醫(yī)療機構(gòu)采購情況監(jiān)測分析，通過通報、約談提醒等手段抓好督促整改，要將監(jiān)測、通報和約談提醒具體到醫(yī)療機構(gòu)，并通過醫(yī)療機構(gòu)傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員。國家醫(yī)保局將定期通報各省份中選產(chǎn)品采購情況，對執(zhí)行情況好、監(jiān)管力度大的先進典型予以表揚，對執(zhí)行不力的加強督導(dǎo)。優(yōu)化完善結(jié)余留用政策，實施 DRG/DIP 付費的統(tǒng)籌地區(qū)，對藥品耗材集采降低的費用，在確?；颊呦硎軐嵒莸那疤嵯?，體現(xiàn)醫(yī)院和醫(yī)保共享，提高基金使用效率。
(六) 加強中選產(chǎn)品供應(yīng)保障。建立醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)配送企業(yè)、醫(yī)藥集中采購機構(gòu)間集采品種供應(yīng)保障的有效反饋機制，提升應(yīng)對供應(yīng)配送問題的靈敏度，及時采取加大供應(yīng)調(diào)配、替補供應(yīng)等措施，對不能按要求供應(yīng)的企業(yè)，依情節(jié)給予相應(yīng)等級信用評價。發(fā)揮好帶量采購對于穩(wěn)預(yù)期的作用，探索提升短缺和易短缺等藥品保供穩(wěn)價水平
三、加強藥品價格綜合治理
(七) 探索完善新批準藥品首發(fā)價格形成機制。落實《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》，北京、天津、河北、上海、江蘇、四川等 6省 (市) 要做好首發(fā)價格受理、定期評估、動態(tài)調(diào)整等工作。探索穩(wěn)慎有序擴大新批準上市藥品進入醫(yī)藥采購市場的首發(fā)價格形成機制覆蓋范圍，充分鼓勵創(chuàng)新發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)公開合理定價，完善全周期價格管理監(jiān)督。
(八) 豐富用好醫(yī)藥價格治理制度工具。實施全國醫(yī)藥價格監(jiān)測工程，對重點醫(yī)療服務(wù)價格項目、醫(yī)院藥品耗材采購價格等開展常態(tài)化監(jiān)測。探索建立醫(yī)藥價格信息監(jiān)測和發(fā)布制度。配合做好短缺藥品保供穩(wěn)價，強化短缺藥品價格和配送信息監(jiān)測與應(yīng)對處置。編制醫(yī)藥價格指數(shù)，拓展指數(shù)運用場景和支撐決策功能。做好醫(yī)藥價格招采信用評價，進一步推動信用評價向生產(chǎn)企業(yè)穿透。配合有關(guān)部門查辦重點案件，落實相應(yīng)處置措施。針對漲價過快的品種和醫(yī)療服務(wù)價格項目，探索要素成本測量。
(九) 加強掛網(wǎng)藥品價格管理。按要求做好新版目錄談判藥品和競價藥品的掛網(wǎng)工作，并加強日常監(jiān)測和動態(tài)管理。規(guī)范藥品掛網(wǎng)撤網(wǎng)工作，撤網(wǎng)信息在集采平臺系統(tǒng)內(nèi)部發(fā)布，撤網(wǎng)藥品的原價格信息保留 3 年并供國家和各省查詢。各省份要堅持守土有責(zé)，嚴防變更藥品上市許可持有人或改換規(guī)格包裝等“改頭換面漲價行為。國家醫(yī)保局將對重點品種溯源“首漲省份”，并指導(dǎo)有關(guān)省份完善制度。推進全國掛網(wǎng)價格信息共享，推動掛網(wǎng)藥品價格省間查詢，各省要對價格異常上漲、價格總體偏高或明顯高于全國低價的情形，及時開展函詢約談提醒，糾治不當(dāng)價格行為。
四、著力推進醫(yī)療服務(wù)價格改革和管理
(十) 深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點。唐山、蘇州、廈門、贛州、樂山5 個國家試點城市要監(jiān)測首輪調(diào)價運行情況，持續(xù)完善價格形成機制。開展醫(yī)療服務(wù)價格改革試點階段性評估，并研究擴大試點范圍。
(十一) 常態(tài)化運行醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制。各地要認真做好醫(yī)療服務(wù)價格定期評估和動態(tài)調(diào)整，原則上于 6 月底前完成年度調(diào)價評估，以省為單位提交評估報告。符合啟動條件的，在總量范圍內(nèi)有升有降調(diào)整價格，優(yōu)先將技術(shù)勞務(wù)價值占比 60%以上的價格項目納入調(diào)價范圍，調(diào)價方案中技術(shù)勞務(wù)價格為主的項目和金額原則上占總量 60%以上，穩(wěn)妥有序完成年度調(diào)價工作。
(十二) 著力規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價格項目。加快編制醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范，分批發(fā)布中醫(yī)外治、輔助生殖等學(xué)科項目規(guī)范立項指南。做好新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理工作，鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新對以設(shè)備耗材成本為主、價格預(yù)期較高的價格項目加強質(zhì)量把關(guān)，做好創(chuàng)新性、經(jīng)濟性評價，避免按照具有排他性、有礙公平競爭的方式設(shè)立醫(yī)療服務(wù)價格項目。
五、持續(xù)開展口腔種植價格專項治理
(十三) 落實口腔種植綜合治理措施。落地實施種植體系統(tǒng)集采結(jié)果，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。四川醫(yī)保局率先開展牙冠競價掛網(wǎng)，其他省份及時跟進聯(lián)動四川的牙冠掛網(wǎng)價。各省于2月底前出臺口腔種植醫(yī)療服務(wù)價格治理政策文件，于 4月中旬前全面落實全流程調(diào)控目標。
(十四) 加強口腔種植價格監(jiān)管。各地匯總梳理本區(qū)域內(nèi)參與口腔種植專項治理的醫(yī)療機構(gòu)名單、執(zhí)行價格、聯(lián)系方式等信息，4 月底前在省、市醫(yī)保部門官網(wǎng)長期公布。適時啟動專項治理“回頭看”，重點對區(qū)域內(nèi)價格排名靠前、群眾投訴舉報較多的醫(yī)療機構(gòu)開展檢查。
六、優(yōu)化醫(yī)藥價格治理能力支撐
(十五) 提升醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦水平。常態(tài)化開展網(wǎng)采率測算，加強醫(yī)用耗材特別是高值醫(yī)用耗材網(wǎng)采率測算，各地要按照測算方法下算一級，不斷提升公立醫(yī)療機構(gòu)藥品耗材網(wǎng)采率。強化招采子系統(tǒng)落地應(yīng)用，做好系統(tǒng)輪調(diào)輪試，推進資質(zhì)審核共享和結(jié)余留用等功能模塊應(yīng)用。開展數(shù)據(jù)專項治理，通過多種方式提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)確有必要開展線下采購的，應(yīng)及時備案，將有關(guān)采購數(shù)據(jù)補充錄入平臺。強化公共服務(wù)，規(guī)范事項辦理時限標準。出臺醫(yī)藥集中采購平臺分析評估辦法，按年度組織開展評估。
(十六) 加強醫(yī)藥價格和招采隊伍建設(shè)。加強醫(yī)藥價格和招采系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和能力建設(shè)，通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)、交叉督導(dǎo)、區(qū)域交流等方式，提升干部隊伍專業(yè)化水平，打造清正廉潔的醫(yī)藥價格和招采隊伍。
國家醫(yī)療保障局辦公室
2023年2月22日
