發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
發(fā)文日期2023年03月31日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2023年03月31日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
各有關(guān)單位：
透析液過(guò)濾器是利用空心纖維膜的作用，配套血液透析設(shè)備使用，過(guò)濾清除透析液中的內(nèi)毒素、細(xì)菌和不溶性微粒，用以制備超純透析液。
為了促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，協(xié)助申請(qǐng)人開(kāi)展研制和準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)資料，并做好醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作，我中心計(jì)劃制定透析液過(guò)濾器指導(dǎo)原則?，F(xiàn)在公開(kāi)征集參與透析液過(guò)濾器指導(dǎo)原則研究工作的企業(yè)、單位及醫(yī)院信息，希望具有研發(fā)、制造經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)、醫(yī)院及相關(guān)單位積極參與。
請(qǐng)有意向參與指導(dǎo)原則研究工作的企業(yè)及相關(guān)單位填寫(xiě)信息征集表（詳見(jiàn)附件），于2021年4月14日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。
聯(lián)系人：駱慶峰 楊宇希
聯(lián)系電話：010-86452840、86452833
電子郵箱：luoqf@cmde.org.cn；yangyx@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年3月31日
