發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心
發(fā)文日期2023年04月27日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2023年04月27日
效力級別部門規(guī)范性文件
各醫(yī)療器械標準化（分）技術委員會、標準化工作組、技術歸口單位及其秘書處承擔單位:
為進一步貫徹落實《國家標準化發(fā)展綱要》《國家藥品監(jiān)督管理局 國家標準化管理委員會關于進一步促進醫(yī)療器械標準化工作高質量發(fā)展的意見》，鼓勵以企業(yè)為主體牽頭起草醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準的積極性，促進醫(yī)療器械標準供給更加優(yōu)質、及時、多元，按照國家藥監(jiān)局工作部署和要求，我中心根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》等有關規(guī)定，制定了《企業(yè)牽頭起草醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準工作規(guī)范（試行）》（見附件）。
經國家藥監(jiān)局審核同意，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心
2023年4月27日
