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(2023年)國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料等2項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則的通告
來源: m.yamiyani.com   日期:2025-08-27   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

發(fā)文日期2023年05月22日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心通告2023年第16號

施行日期2023年05月22日

效力級別部門規(guī)范性文件

為進(jìn)一步規(guī)范重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料等醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則》等2項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2023年5月22日


 
 
 
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