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(2023年)國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進口藥品分包裝企業(yè)銷售藥品有關(guān)事宜的復函
來源: m.yamiyani.com   日期:2025-08-23   閱讀:

發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司

發(fā)文日期2023年07月14日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕388號

施行日期2023年07月14日

效力級別部門規(guī)范性文件

上海市藥品監(jiān)督管理局:

你局《關(guān)于進口藥品分包裝企業(yè)銷售藥品有關(guān)事宜的請示》(滬藥監(jiān)藥管〔2022〕329號)收悉。經(jīng)研究,函復如下:

一、 境外生產(chǎn)藥品分包裝備案后,進口藥品分包裝企業(yè)可以銷售其分包裝的進口藥品。

二、 請你局加強對進口藥品分包裝企業(yè)的監(jiān)管檢查,督促企業(yè)全面實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等質(zhì)量規(guī)范相關(guān)要求,建立健全藥品追溯制度,保障藥品質(zhì)量安全。

國家藥監(jiān)局綜合司

2023年7月14日


 
 
 
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