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(2023年)國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告
來源: m.yamiyani.com   日期:2025-08-22   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

發(fā)文日期2023年07月21日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2023年第41號(hào)

施行日期2023年07月21日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年7月21日


 
 
 
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