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（2023年）國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《罕見疾病藥物開發(fā)中疾病自然史研究指導(dǎo)原則》的通告
來源： m.yamiyani.com 日期：2025-08-21 閱讀：次
發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 發(fā)文日期2023年07月25日 時(shí)效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2023年第43號(hào) 施行日期2023年07月25日 效力級(jí)別部門規(guī)范性文件 為推動(dòng)和規(guī)范我國罕見疾病的疾病自然史研究，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《罕見疾病藥物開發(fā)中疾病自然史研究指導(dǎo)原則》（見附件）。 根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥監(jiān)局藥審中心 2023年7月25日 免責(zé)聲明
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